Цертолизумаб пэгол

Цертолизумаб пэгол — генно-инженерный биологический препарат из группы ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа, белка-медиатора воспаления). Применяется при ревматоидном артрите и ряде других аутоиммунных заболеваний. Среди препаратов этой группы выделяется тем, что очень слабо проникает через плаценту, поэтому его чаще других обсуждают при планировании беременности.

Препарат представляет собой фрагмент гуманизированного антитела (Fab-фрагмент), к которому присоединена молекула полиэтиленгликоля (ПЭГ, «пэгилирование»). ПЭГ замедляет выведение препарата и продлевает его действие. Вводят цертолизумаб подкожно. Торговое название в литературе — Симзия (Cimzia). Информация приведена в ознакомительных целях.

🧬 Как действует

ФНО-альфа — белок, который поддерживает воспаление при ревматоидном артрите, болезни Крона, псориатическом артрите и спондилоартритах. Цертолизумаб связывает ФНО-альфа и не даёт ему действовать на клетки, из-за чего воспаление стихает. В отличие от большинства других ингибиторов ФНО-альфа, в молекуле нет Fc-фрагмента (участка антитела, который узнаёт специальный переносчик в плаценте).

🎯 Для чего применяют

• Ревматоидный артрит средней и высокой активности, когда базисные препараты (например, метотрексат) не дали достаточного эффекта.
• Псориатический артрит и аксиальный спондилоартрит, в том числе анкилозирующий спондилит.
• Болезнь Крона.
• Бляшечный псориаз средней и тяжёлой степени (в ряде стран).

Набор зарегистрированных показаний различается в разных странах, поэтому ориентируйтесь на инструкцию к конкретному препарату.

⚠️ Противопоказания и побочные эффекты

Как и все ингибиторы ФНО-альфа, цертолизумаб снижает сопротивляемость организма инфекциям. Перед началом лечения исключают туберкулёз и скрытую инфекцию гепатитов В и С.

• Частые нежелательные явления: инфекции верхних дыхательных и мочевых путей, реакции в месте инъекции, головная боль, сыпь.
• Реактивация (повторная вспышка) туберкулёза и гепатита В.
• Редко: демиелинизирующие заболевания нервной системы, снижение показателей крови, волчаночноподобный синдром, ухудшение сердечной недостаточности.
• Противопоказания: активный туберкулёз и другие тяжёлые инфекции, умеренная и тяжёлая сердечная недостаточность.

🤰 Беременность и грудное вскармливание

Большинство ингибиторов ФНО-альфа активно переносятся через плаценту, особенно в третьем триместре. Цертолизумаб переносится минимально: по данным наблюдений, концентрация в крови новорождённых очень низкая или неопределяемая. Поэтому его можно продолжать на протяжении всей беременности, если это необходимо для контроля болезни, по решению ревматолога и акушера-гинеколога.

В грудное молоко препарат попадает в следовых количествах, а белки в желудочно-кишечном тракте ребёнка в основном разрушаются, поэтому цертолизумаб считают совместимым с кормлением. Если мать получала другие ингибиторы ФНО-альфа в поздние сроки, живые вакцины ребёнку обычно откладывают на первые месяцы жизни; после цертолизумаба такая отсрочка, как правило, не требуется. Сообщите педиатру о лечении.

⚖️ Спорные вопросы

Рекомендации Европейского альянса ревматологических ассоциаций (EULAR) 2024 года допускают продолжение любых ингибиторов ФНО-альфа в течение всей беременности после оценки пользы и риска. Американские рекомендации ранее советовали отменять часть из них к концу второго триместра, а цертолизумаб и этанерцепт продолжать дольше. На практике решение зависит от активности болезни: при стойкой ремиссии иногда обсуждают паузу, а при высоком риске обострения лечение сохраняют.

Миф

Биологические препараты нужно обязательно отменять сразу после положительного теста на беременность.

Факт

Отмена без плана может вызвать обострение, которое для беременности опаснее самого лекарства. Решение о продолжении или паузе принимает ревматолог вместе с акушером-гинекологом.

ВАЖНО:

Не начинайте и не прекращайте приём биологических препаратов самостоятельно. Схему, срок отмены и необходимые анализы определяет врач.