Феррум Лек

ФЕРРУМ ЛЕК

1. Определение

Феррум Лек — это антианемический препарат, содержащий железо в форме железа (III) гидроксид полимальтозат. В отличие от препаратов двухвалентного железа, данная форма представляет собой стабильный макромолекулярный комплекс (молекулярная масса около 50 кДа), который структурно сходен с естественным соединением железа — ферритином. Препарат не высвобождает ионы железа в просвете желудочно-кишечного тракта, что обеспечивает высокую биодоступность и значительно меньшую частоту побочных эффектов со стороны ЖКТ по сравнению с солями двухвалентного железа.

2. Состав и формы выпуска

Форма	Активное вещество	Вспомогательные компоненты
Жевательные таблетки (100 мг железа)	железа (III) гидроксид полимальтозат 100 мг	шоколадная эссенция, аспартам (Е951), тальк, макрогол 6000, декстраты
Сироп (50 мг/5 мл)	железа (III) гидроксид полимальтозат 50 мг в 5 мл	сахароза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор, вода
Раствор для инъекций (ампулы 2 мл, 100 мг/2 мл)	железа (III) гидроксид полимальтозат 100 мг в 2 мл	вода для инъекций

3. Механизм действия

Железо (III) гидроксид полимальтозат — это комплексное соединение трёхвалентного железа, в котором железо прочно связано с полимальтозой. Благодаря этому железо не высвобождается в желудке и не раздражает слизистую оболочку.
Всасывание происходит в тонком кишечнике путём конкурентного связывания с трансферрином и ферритином. Механизм всасывания аналогичен естественному пути поступления железа из пищи.
Поступление в депо — железо поступает в депо в виде ферритина, что позволяет избежать передозировки.
Особенности:
- Не вызывает окрашивания зубов (в отличие от препаратов двухвалентного железа).
- Может применяться у детей с первых месяцев жизни.
- Хорошая переносимость (низкий риск гастроинтестинальных побочных эффектов).

4. Показания к применению

Лечение железодефицитной анемии (в том числе при плохой переносимости препаратов двухвалентного железа).
Латентный дефицит железа (снижение ферритина без анемии).
Профилактика дефицита железа у беременных, кормящих, доноров, лиц с обильными менструациями, при хронических кровопотерях.
Профилактика и лечение дефицита железа у детей раннего возраста, включая недоношенных.
Восполнение дефицита железа при хронических кровопотерях (язвенная болезнь, геморрой, дивертикулёз).

5. Режим дозирования

Жевательные таблетки (100 мг железа)

Категория пациентов	Дозировка	Кратность
Взрослые (при анемии)	1 таблетка (100 мг)	1–2 раза в сутки
Взрослые (латентный дефицит)	1 таблетка (100 мг)	1 раз в сутки
Дети > 12 лет	1 таблетка (100 мг)	1 раз в сутки
Беременные (лечение анемии)	1 таблетка (100 мг)	1–2 раза в сутки

Сироп (50 мг/5 мл)

Категория пациентов	Дозировка	Кратность
Недоношенные дети	2,5 мл (25 мг)	1 раз в сутки
Дети до 1 года	2,5–5 мл (25–50 мг)	1 раз в сутки
Дети 1–12 лет	5–10 мл (50–100 мг)	1 раз в сутки
Дети > 12 лет и взрослые	10–30 мл (100–300 мг)	1 раз в сутки
Беременные (профилактика)	10 мл (100 мг)	1 раз в сутки

Раствор для инъекций (ампулы 2 мл, 100 мг)

Категория пациентов	Дозировка	Способ введения
Взрослые	1–2 ампулы (100–200 мг)	Внутримышечно (глубоко), 1 раз в сутки
Дети	0,15 мл/кг массы тела (не более 3–4 мл/сут)	Внутримышечно (глубоко), 1 раз в сутки
Беременные (при невозможности перорального приёма)	1–2 ампулы (100–200 мг)	Внутримышечно (глубоко)

Внутривенное введение препарата не допускается! Только глубокое внутримышечное введение.

6. Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, апластическая, талассемия).
Гемохроматоз, гемосидероз (перегрузка железом).
Нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия).
Острые воспалительные и инфекционные заболевания (в стадии обострения).
Первый триместр беременности (для инъекционной формы — по строгим показаниям).
Детский возраст до 4 месяцев (для инъекционной формы).

7. Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ (редко):

Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе.
Изменение цвета кала (чёрный, тёмный) — безвредно, связано с выведением невсосавшегося железа.
Окрашивание зубов (при длительном применении сиропа — может быть, но редко, чем у препаратов двухвалентного железа).

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, зуд, крапивница.

При внутримышечном введении:

Боль в месте инъекции, уплотнение, гематома.
Аллергические реакции (включая анафилаксию).
Окрашивание кожи в месте введения (обычно временное).

Передозировка:

При пероральном приёме: тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Лечение: симптоматическое.
При внутримышечном введении: передозировка маловероятна.

8. Лекарственные взаимодействия

Антациды (содержащие магний, кальций, алюминий) — снижают всасывание железа (интервал между приёмами должен составлять не менее 2 часов).
Тетрациклины, фторхинолоны — снижают всасывание антибиотиков (интервал между приёмами не менее 2 часов).
Витамин С — улучшает всасывание железа (может применяться одновременно).
Ингибиторы АПФ — возможное усиление гипотензивного эффекта (редко).

9. Особые указания

Беременность и лактация: применение возможно во II–III триместрах (после консультации врача). Инъекционная форма — только по строгим показаниям.
Детский возраст: сироп разрешён с первых месяцев жизни, таблетки — с 12 лет.
Контроль терапии: регулярный контроль уровня ферритина и гемоглобина для оценки эффективности и коррекции дозы.
Продолжительность курса: до нормализации гемоглобина, затем поддерживающая терапия (2–3 месяца) для восполнения запасов железа.
Эффективность: оценивается по исчезновению или уменьшению симптомов и нормализации показателей крови.
При внутримышечном введении: строго глубоко внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодицы. Недопустимо внутривенное введение!
Инъекционная форма: применяется только при невозможности перорального приёма или при выраженном дефиците железа с нарушением всасывания.

Ключевое клиническое положение: Феррум Лек — препарат трёхвалентного железа с высокой биодоступностью и хорошей переносимостью, применяемый для лечения и профилактики железодефицитной анемии. Не раздражает ЖКТ, не окрашивает зубы, реже вызывает запоры по сравнению с солями двухвалентного железа. Разрешён у детей с первых месяцев жизни и беременных. Инъекционная форма — только при невозможности перорального приёма. Эффективность оценивается по нормализации гемоглобина и ферритина. При отсутствии ответа в течение 2–4 недель необходима консультация врача. Противопоказан при анемиях, не связанных с дефицитом железа.