Фрамицетин (Изофра)

ФРАМИЦЕТИН (ИЗОФРА)

1. Определение

Фрамицетин (Изофра) представляет собой антибиотик местного действия из группы аминогликозидов, выпускаемый в форме назального спрея для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Препарат оказывает бактерицидное действие, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих риниты, ринофарингиты и синуситы. В отличие от системных форм аминогликозидов, при местном интраназальном применении обладает низкой абсорбцией в системный кровоток.

2. Состав и форма выпуска

Изофра выпускается в виде назального спрея во флаконах по 15 мл с распыляющим наконечником.

Компонент	Содержание
Фрамицетина сульфат	1,25 г на 100 мл (800 000 МЕ)
Метилпарагидроксибензоат	консервант
Натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат	вспомогательные вещества
Вода очищенная	растворитель

3. Фармакологическое действие

Механизм действия:

Фрамицетин является бактерицидным антибиотиком, который повреждает цитоплазматическую мембрану микробной клетки, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает её быструю гибель. Концентрация, достигаемая при местном применении, обеспечивает активность в отношении большинства возбудителей инфекций верхних дыхательных путей.

Спектр активности:

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, а также некоторых штаммов Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Устойчивы к фрамицетину: Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы. Устойчивость к препарату развивается медленно.

Фармакокинетика:

При местном назальном применении препарат обладает низкой системной абсорбцией. При поступлении в системный кровоток (что возможно через поврежденную слизистую или при передозировке) быстро выводится почками в неизмененном виде, период полувыведения составляет 2–3 часа.

4. Показания к применению

Изофра применяется в составе комбинированной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей:

Риниты (острые и хронические)
Ринофарингиты
Синуситы (при отсутствии повреждений перегородок)

Препарат также используется для профилактики и лечения воспалительных процессов после оперативных вмешательств в полости носа.

5. Противопоказания

Тип	Описание
Абсолютные	Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам группы аминогликозидов
Абсолютные	Беременность и период грудного вскармливания
Абсолютные	Не следует применять для промывания придаточных пазух носа

6. Способ применения и дозировка

Препарат вводят интраназально, держа флакон в вертикальном положении.

Возрастная группа	Дозировка	Кратность
Взрослые	По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю	4–6 раз в сутки
Дети	По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю	3 раза в сутки

Длительность лечения не должна превышать 7–10 дней.

7. Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожные проявления, крапивница (в единичных случаях)
При длительном применении (более 10 дней): возможны нарушения естественной микрофлоры носоглотки (дисбактериоз) и появление резистентных штаммов микроорганизмов

Особые указания по безопасности:

Хотя при местном применении препарата системные побочные эффекты не наблюдались, следует учитывать, что аминогликозиды в целом могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении или нанесении на открытые раны. Эти эффекты дозозависимы и усиливаются при нарушениях функции печени или почек.

8. Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Ключевое клиническое положение: Фрамицетин (Изофра) является топическим антибиотиком из группы аминогликозидов, применяемым для лечения бактериальных инфекций носа и носоглотки. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, низкой системной абсорбцией при местном применении и хорошей переносимостью. Ключевыми ограничениями являются противопоказание при беременности и лактации, а также ограничение курса лечения до 10 дней во избежание развития резистентности и дисбактериоза. Препарат не предназначен для промывания придаточных пазух носа.