Иммунохимический тест кала на скрытую кровь

ИММУНОХИМИЧЕСКИЙ ТЕСТ КАЛА НА СКРЫТУЮ КРОВЬ (FIT; FECAL IMMUNOCHEMICAL TEST)

1. Определение

Иммунохимический тест кала на скрытую кровь (fecal immunochemical test, FIT) — лабораторный метод выявления невидимой глазом примеси крови в кале с помощью антител к человеческому гемоглобину. Тест применяется прежде всего для скрининга колоректального рака и крупных аденом толстой кишки у людей без симптомов, а также для определения приоритетности колоноскопии у пациентов с кишечными жалобами. Положительный результат не является диагнозом и требует обязательного эндоскопического обследования толстой кишки.

В России иммунохимический анализ кала на скрытую кровь входит в первый этап диспансеризации взрослого населения: в возрасте 40–64 лет он выполняется один раз в два года, в возрасте 65–75 лет — ежегодно. Иммунохимический тест в значительной мере вытеснил гваяковую пробу благодаря более высокой специфичности и отсутствию необходимости в диетических ограничениях.

2. Принцип метода

Опухоли и крупные полипы толстой кишки ранимы и периодически кровоточат, причём кровопотеря может быть минимальной и незаметной. Иммунохимический тест выявляет глобиновую часть молекулы человеческого гемоглобина с помощью специфических антител. Количественные тесты используют иммунотурбидиметрию или иммуноферментный анализ и выражают результат в микрограммах гемоглобина на грамм кала; качественные (иммунохроматографические) тесты дают ответ «положительно/отрицательно» относительно порога, заложенного производителем.

Поскольку тест реагирует только на человеческий гемоглобин, на его результат не влияют мясная пища и растительные пероксидазы, которые дают ложноположительные результаты гваяковой пробы. Глобин при прохождении через желудок и тонкую кишку разрушается пищеварительными ферментами, поэтому тест избирательно чувствителен к кровотечениям из толстой и прямой кишки и мало реагирует на кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта.

3. Показания

• Популяционный скрининг колоректального рака: лица среднего риска без симптомов в возрастных группах, предусмотренных программой скрининга.

• Оценка пациентов с кишечными симптомами: в ряде стран количественный тест используется для определения срочности направления на колоноскопию; британские рекомендации ACPGBI и BSG 2022 года используют порог 10 мкг гемоглобина на грамм кала.

• Невозможность или отказ от первичной колоноскопии: как неинвазивная альтернатива с регулярным повторением.

Тест не предназначен для наблюдения пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, наследственными синдромами и высоким семейным риском колоректального рака: им показана колоноскопия по индивидуальной программе. При наличии тревожных симптомов (видимая кровь в кале, анемия, потеря массы тела) отрицательный тест не отменяет обследования.

4. Подготовка и проведение

Специальная диета и отмена лекарственных препаратов для иммунохимического теста не требуются. Пациент получает контейнер со встроенной палочкой-зондом, собирает кал в чистую сухую ёмкость так, чтобы он не контактировал с водой и мочой, и погружает зонд в несколько участков образца. Как правило, исследуется одна проба.

Не рекомендуется собирать материал во время менструации, при кровоточащем геморрое или в первые дни после выраженного кровотечения из заднего прохода. Образец доставляют в лабораторию в сроки, указанные в инструкции; хранение при высокой температуре и длительная задержка приводят к разрушению гемоглобина и ложноотрицательному результату.

5. Интерпретация результатов

По данным метаанализа 19 исследований, опубликованного в Annals of Internal Medicine, суммарная чувствительность иммунохимического теста в отношении колоректального рака составила 0,79, специфичность — 0,94. Источником кровотечения при положительном тесте, помимо рака, могут быть аденомы, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулярная болезнь, ангиодисплазии и геморрой, поэтому окончательный диагноз устанавливается только при колоноскопии с биопсией.

6. Ограничения

• Неполная чувствительность к предраковым образованиям: продвинутые аденомы и зубчатые образования кровоточат реже, чем рак, и часто не выявляются однократным тестом.

• Прерывистость кровотечения: опухоль может не кровоточить в день сбора пробы, поэтому эффективность метода обеспечивается регулярным повторением.

• Ложноположительные результаты: кровотечения из геморроидальных узлов, трещин, при воспалении и других доброкачественных состояниях.

• Ложноотрицательные результаты: нарушение условий хранения и транспортировки пробы, неправильный сбор, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

• Зависимость от порога: снижение порога повышает чувствительность, но увеличивает число колоноскопий с отрицательным результатом; пороги разных тест-систем не взаимозаменяемы.

• Не заменяет колоноскопию: тест служит инструментом отбора, а не методом диагностики.

По сравнению с гваяковой пробой иммунохимический тест удобнее для пациента (одна проба, без диеты и отмены препаратов), более специфичен и допускает количественную оценку, что позволяет программам скрининга выбирать порог положительного результата с учётом доступности колоноскопии.

Ключевое клиническое положение: Иммунохимический тест кала на скрытую кровь выявляет человеческий гемоглобин с помощью специфических антител, не требует диеты и избирательно чувствителен к кровотечениям из толстой кишки. Он является основным неинвазивным методом скрининга колоректального рака: в российской диспансеризации тест проводится в 40–64 года раз в два года, в 65–75 лет — ежегодно. По данным метаанализа, чувствительность в отношении колоректального рака составляет около 79% при специфичности 94%, поэтому эффективность метода определяется регулярным повторением. Любой положительный результат требует колоноскопии, а отрицательный тест не исключает заболевания при наличии тревожных симптомов.