Мильгамма

МИЛЬГАММА (MILGAMMA)

1. Определение

Мильгамма представляет собой комбинированный лекарственный препарат нейротропных витаминов группы B, выпускаемый в двух основных лекарственных формах: раствор для внутримышечного введения, содержащий тиамин (витамин B1), пиридоксин (витамин B6), цианокобаламин (витамин B12) и местный анестетик лидокаин, и таблетки Мильгамма композитум, содержащие бенфотиамин (жирорастворимое производное тиамина) и пиридоксин. Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний периферической нервной системы, сопровождающихся болью и нарушением функции нервов, а таблетированная форма — при неврологических заболеваниях с подтверждённым дефицитом витаминов B1 и B6. В отличие от биологически активных добавок, Мильгамма зарегистрирована как лекарственное средство и содержит дозы витаминов, многократно превышающие суточную физиологическую потребность. Доказательная база эффективности при неврологических заболеваниях без подтверждённого дефицита витаминов остаётся ограниченной.

2. Механизм действия

Тиамин и бенфотиамин (витамин B1):

В организме тиамин превращается в тиаминпирофосфат — кофермент пируватдегидрогеназы, альфа-кетоглутаратдегидрогеназы и транскетолазы, обеспечивающих углеводный обмен и энергообеспечение нервной ткани. Дефицит тиамина приводит к нарушению проведения нервных импульсов, развитию полинейропатии, а в тяжёлых случаях — энцефалопатии Вернике. Бенфотиамин благодаря липофильности всасывается лучше водорастворимых солей тиамина и обеспечивает более высокие концентрации тиамина в крови.

Пиридоксин (витамин B6):

Активная форма пиридоксина — пиридоксаль-5-фосфат — служит коферментом реакций декарбоксилирования и трансаминирования аминокислот и участвует в синтезе нейромедиаторов (гамма-аминомасляной кислоты, серотонина, дофамина, норадреналина), а также сфинголипидов, входящих в состав миелиновой оболочки.

Цианокобаламин (витамин B12) и лидокаин:

Витамин B12 в виде коферментных форм (метилкобаламин и аденозилкобаламин) необходим для работы метионинсинтазы и метилмалонил-КоА-мутазы, синтеза нуклеиновых кислот и миелина, нормального кроветворения. Его дефицит вызывает мегалобластную анемию и фуникулярный миелоз. Лидокаин в составе раствора для инъекций уменьшает болезненность внутримышечного введения и не определяет лечебный эффект препарата.

3. Фармакокинетика

Компонент	Особенности фармакокинетики
Тиамин	При приёме внутрь всасывается в тонкой кишке с помощью насыщаемого активного транспорта, поэтому при высоких дозах доля всасывания снижается; при внутримышечном введении быстро поступает в кровь. Не накапливается, избыток выводится почками
Бенфотиамин	Липофильное S-ацильное производное тиамина; после всасывания превращается в тиамин, обеспечивая более высокую биодоступность по сравнению с водорастворимыми формами
Пиридоксин	Хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки, в печени превращается в пиридоксаль-5-фосфат; выводится почками преимущественно в виде 4-пиридоксиловой кислоты
Цианокобаламин	При внутримышечном введении всасывание не зависит от внутреннего фактора Касла; в крови транспортируется транскобаламинами, депонируется в печени, выводится с желчью (с кишечно-печёночной рециркуляцией) и почками
Лидокаин	Метаболизируется в печени; при внутримышечном введении в дозе 20 мг системное действие минимально

4. Показания к применению

Лекарственная форма	Показания
Раствор для внутримышечного введения	Комплексная терапия невралгии тройничного нерва, неврита лицевого нерва, болевого синдрома при заболеваниях позвоночника (радикулопатия, ишиас, люмбоишиалгия, шейно-плечевой синдром), полинейропатий (диабетической, алкогольной)
Таблетки Мильгамма композитум	Неврологические заболевания при подтверждённом дефиците витаминов B1 и B6 (по актуальной редакции российской инструкции)

Лекарственная форма

Показания

Раствор для внутримышечного введения

Комплексная терапия невралгии тройничного нерва, неврита лицевого нерва, болевого синдрома при заболеваниях позвоночника (радикулопатия, ишиас, люмбоишиалгия, шейно-плечевой синдром), полинейропатий (диабетической, алкогольной)

Таблетки Мильгамма композитум

Неврологические заболевания при подтверждённом дефиците витаминов B1 и B6 (по актуальной редакции российской инструкции)

5. Способ применения и дозирование

Раствор для внутримышечного введения (ампула 2 мл: тиамин 100 мг, пиридоксин 100 мг, цианокобаламин 1 мг, лидокаин 20 мг):

Выраженный болевой синдром: По 2 мл глубоко внутримышечно ежедневно в течение 5–10 дней.
Продолжение терапии: Переход на приём комбинации внутрь либо на более редкие инъекции — 2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель.
Важно: Препарат предназначен только для внутримышечного введения; при случайном внутривенном введении необходимо наблюдение врача.

Таблетки Мильгамма композитум (бенфотиамин 100 мг, пиридоксин 100 мг):

Стандартная доза: По 1 таблетке в сутки внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Острые состояния: По назначению врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки; через 4 недели решают вопрос о снижении дозы до 1 таблетки в сутки, чтобы уменьшить риск нейропатии, связанной с длительным приёмом высоких доз витамина B6.

6. Противопоказания

Раствор для инъекций:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Тяжёлая и острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст (раствор содержит бензиловый спирт; данные о применении у детей отсутствуют).
С осторожностью — при нарушениях сердечного ритма и выраженной артериальной гипотензии.

Таблетки Мильгамма композитум:

Гиперчувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам.
Наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы (таблетки содержат сахарозу).
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

7. Побочные эффекты

Система/орган	Нежелательные явления	Комментарий
Иммунная система	Зуд, крапивница, сыпь; редко — отёк Квинке, затруднение дыхания, анафилактический шок	Наиболее значимые реакции, чаще при парентеральном введении
Кожа и общие реакции	Повышенное потоотделение, угревая сыпь	Единичные сообщения
Сердечно-сосудистая система	Тахикардия; в отдельных случаях — аритмия	Системные реакции возможны при быстром введении или передозировке
Нервная система	В отдельных случаях — головокружение, судороги; периферическая сенсорная нейропатия при длительном (более 6 месяцев) приёме высоких доз пиридоксина	Нейропатия обратима после отмены витамина B6
Желудочно-кишечный тракт	Тошнота	Очень редко, преимущественно при приёме таблеток
Местные реакции	Раздражение и болезненность в месте инъекции	Уменьшаются за счёт лидокаина

8. Лекарственное взаимодействие

Леводопа: Пиридоксин в терапевтических дозах может ослаблять действие леводопы (при её применении без ингибитора декарбоксилазы).
Сульфитсодержащие растворы и другие препараты в одном шприце: Тиамин разрушается в растворах, содержащих сульфиты, и несовместим с окислителями, восстановителями, бензилпенициллином, рибофлавином, декстрозой; цианокобаламин несовместим с солями тяжёлых металлов и аскорбиновой кислотой. Смешивать препарат с другими растворами не следует.
Норадреналин и адреналин: При парентеральном применении препарата, содержащего лидокаин, возможно усиление нежелательных эффектов со стороны сердца.
Фторурацил: Нарушает фосфорилирование тиамина и снижает его активность.
Антагонисты пиридоксина (изониазид, гидралазин, пеницилламин, циклосерин), длительный приём эстрогенсодержащих контрацептивов: Могут вызывать дефицит витамина B6.
Алкоголь: Хроническое употребление алкоголя нарушает всасывание и усвоение тиамина и пиридоксина и является одной из ведущих причин их дефицита и алкогольной полинейропатии.

Ключевое клиническое положение: Мильгамма является лекарственным препаратом высоких доз нейротропных витаминов группы B: раствор для внутримышечного введения содержит тиамин, пиридоксин, цианокобаламин и лидокаин, таблетки Мильгамма композитум — бенфотиамин и пиридоксин. Инъекционная форма применяется в комплексной терапии невралгий, невритов, болевого синдрома при заболеваниях позвоночника и полинейропатий (диабетической, алкогольной) курсом 5–10 ежедневных инъекций с переходом на более редкие введения или приём внутрь; таблетированная форма по актуальной инструкции показана при неврологических заболеваниях с подтверждённым дефицитом витаминов B1 и B6. Наиболее важные нежелательные эффекты — аллергические реакции, вплоть до анафилаксии, и системные реакции (тахикардия, аритмия, головокружение) при быстром введении или передозировке; длительный приём высоких доз пиридоксина может вызывать сенсорную нейропатию, поэтому дозу таблеток после 4 недель снижают. Препарат противопоказан при декомпенсированной сердечной недостаточности, беременности, лактации и у детей. Наибольшая польза ожидается при доказанном дефиците витаминов, например при алкогольной полинейропатии; назначение и длительность курса определяет врач.