Прогинова

ПРОГИНОВА (PROGINOVA)

1. Определение

Прогинова представляет собой эстрогенный препарат для заместительной гормональной терапии, содержащий эстрадиола валерат — синтетический эстроген, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Препарат восполняет дефицит эстрогенов у женщин в период менопаузы, а также в других состояниях, сопровождающихся эстрогенной недостаточностью. Выпускается в форме драже по 2 мг для приема внутрь.

2. Состав и форма выпуска

Препарат выпускается во Франции компанией Delpharm Lille S.A.S. Драже имеют голубой цвет, круглую форму, упакованы по 21 штуке в блистер. Отпускается по рецепту врача.

3. Фармакологическое действие

Механизм действия:

Эстрадиола валерат после приема внутрь превращается в естественный 17β-эстрадиол, идентичный эндогенному гормону, вырабатываемому яичниками. Препарат не подавляет овуляцию и практически не влияет на выработку собственных гормонов.

Основные эффекты:

• Купирование климактерических симптомов: устраняет приливы жара, повышенную потливость, нарушения сна, головные боли, головокружения, раздражительность, депрессивные состояния

• Влияние на кожу и слизистые: замедляет инволютивные изменения кожи, улучшает состояние слизистых мочеполовой системы, уменьшает сухость и раздражение влагалища

• Профилактика остеопороза: снижает резорбцию костной ткани, уменьшает риск переломов у женщин в постменопаузе

• Влияние на липидный обмен: снижает уровень общего холестерина и ЛПНП, повышает ЛПВП, оказывает положительное влияние на сердечно-сосудистую систему

• Влияние на коллаген: улучшает содержание коллагена в коже, замедляет образование морщин

Важное указание: У женщин с сохраненной маткой применение Прогиновы требует дополнительного приема гестагена (прогестерона) в течение не менее 10 дней в каждом цикле для снижения риска гиперплазии и рака эндометрия.

4. Показания к применению

Прогинова назначается в следующих случаях:

• Заместительная гормональная терапия при климактерических расстройствах (приливы, потливость, нарушения сна, депрессия, раздражительность, головные боли, сердцебиение, снижение либидо, суставные и мышечные боли)

• Лечение симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы, хирургического удаления яичников или лучевой кастрации

• Инволютивные изменения кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость влагалища, недержание мочи, болезненность при половом сношении)

• Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов

5. Противопоказания

6. Способ применения и дозировка

Режим дозирования:

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный курс. Принимают по 1 драже в день, предпочтительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости.

Схема приема:

• При сохраненной матке и продолжающихся менструациях: начинают прием в первые 5 дней цикла в сочетании с гестагеном (прогестероном)

• В постменопаузе или при редких менструациях: начинают в любое время при условии исключения беременности

• Циклический режим: 21 день приема, затем перерыв на 7 дней (или меньше)

• Непрерывный режим: прием без перерыва (сразу начинают новую упаковку)

Длительность лечения:

Определяется индивидуально врачом на основе клинической картины и соотношения пользы и риска. Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода.

7. Побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты связаны с гормональным действием препарата:

• Со стороны репродуктивной системы: прорывные кровотечения, мажущие выделения, болезненность и нагрубание молочных желез

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, боли в животе

• Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, мигрень

• Со стороны кожи: аллергические реакции, сыпь, зуд, хлоазма

• Обменные нарушения: отеки, увеличение массы тела

• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии

8. Особые указания

Медицинское обследование:

Перед началом и во время лечения (не реже 1 раза в 6 месяцев) необходимо проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение артериального давления и другие исследования.

Состояния, требующие немедленной отмены:

• Впервые возникший или обострение мигрени

• Внезапные нарушения зрения или слуха

• Воспаление вен (флебит)

• Симптомы тромбоза: кашель с кровью, отечность и боли в конечностях, внезапная одышка, потеря сознания

• Беременность или развитие желтухи

Влияние на рак молочной железы и эндометрия:

Длительное применение ЗГТ связано с небольшим повышением риска рака молочной железы и рака эндометрия. Добавление гестагенов у женщин с сохраненной маткой снижает риск рака эндометрия.

Применение при беременности и лактации:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Пациенты старше 65 лет:

Имеются ограниченные данные о возможном повышении риска деменции у женщин, начинающих прием ЗГТ в возрасте 65 лет и старше.

Ключевое клиническое положение: Прогинова является эстрогенным препаратом для заместительной гормональной терапии, содержащим эстрадиола валерат — предшественник естественного 17β-эстрадиола. Препарат эффективно купирует климактерические симптомы, предотвращает постменопаузальный остеопороз и улучшает состояние кожи и слизистых оболочек. У женщин с сохраненной маткой обязателен дополнительный прием гестагена для профилактики гиперплазии эндометрия. Лечение требует регулярного врачебного контроля, оценки соотношения пользы и риска, особенно в отношении тромбоэмболических осложнений и гормонозависимых опухолей. Препарат противопоказан при беременности, раке молочной железы, тромбозах и тяжелых заболеваниях печени.