Быстрый уреазный тест

БЫСТРЫЙ УРЕАЗНЫЙ ТЕСТ (БУТ; RAPID UREASE TEST)

1. Определение

Быстрый уреазный тест (БУТ) представляет собой инвазивный метод диагностики инфекции Helicobacter pylori, выполняемый во время эзофагогастродуоденоскопии: биоптат слизистой оболочки желудка помещают в среду, содержащую мочевину и цветовой индикатор pH. При наличии в образце H. pylori бактериальная уреаза расщепляет мочевину с образованием аммиака, среда защелачивается и индикатор меняет цвет. Метод прост, недорог и позволяет получить результат в течение от нескольких минут до суток, однако его чувствительность снижается при приёме ингибиторов протонной помпы, антибиотиков и препаратов висмута, а также после эрадикационной терапии.

Быстрый уреазный тест относится к биопсийным методам наряду с гистологическим, бактериологическим (культуральным) и молекулярно-генетическими исследованиями. Его основное преимущество — возможность сразу подтвердить инфекцию у пациента, которому эндоскопия выполняется по другим показаниям, и начать лечение без дополнительных анализов.

2. Принцип метода

H. pylori обладает высокой уреазной активностью. Если в биоптате присутствует достаточное количество бактерий, их уреаза гидролизует мочевину среды до аммиака и углекислого газа. Накопление аммиака повышает pH, и индикатор (чаще всего феноловый красный) изменяет окраску с жёлтой на розовую или малиновую. Скорость и выраженность изменения цвета зависят от числа бактерий в образце.

Варианты тест-систем:

• Гелевые тесты: биоптат погружают в гель с мочевиной и индикатором; наиболее распространённый формат.

• Жидкостные тесты: среда в пробирке или лунке; реакция развивается быстрее, но требует аккуратного обращения с образцом.

• Тесты на мембране (сухие): биоптат помещают на полоску с реагентами.

3. Показания

• Выявление H. pylori у пациентов, которым выполняется эзофагогастродуоденоскопия по клиническим показаниям (диспепсия с симптомами тревоги, язвенная болезнь, подозрение на опухоль, кровотечение из верхних отделов ЖКТ).

• Быстрое подтверждение инфекции при язвенной болезни для начала эрадикационной терапии в день исследования.

• Дополнение к гистологическому исследованию биоптатов для повышения диагностической точности.

• Контроль эрадикации в ситуациях, когда эндоскопия повторно необходима по другим причинам (например, для контроля заживления язвы желудка); в этом случае рекомендуется сочетать тест с гистологическим исследованием.

4. Подготовка и проведение

Подготовка:

• Отмена препаратов: ИПП не менее чем за 2 недели, антибиотиков и препаратов висмута не менее чем за 4 недели до исследования (если это возможно по клинической ситуации).

• Стандартная подготовка к эндоскопии: исследование натощак по правилам, принятым в эндоскопическом отделении.

Взятие биоптатов:

Поскольку бактерии распределены в желудке неравномерно, рекомендации консенсуса Маастрихт рекомендуют брать для теста биоптаты как минимум из двух зон: из антрального отдела и из тела желудка. Это особенно важно у пациентов, принимающих ИПП, и при атрофическом гастрите, когда бактерии смещаются из антрального отдела в проксимальные отделы желудка. Биоптаты помещают в тест-систему сразу после взятия, избегая контакта с кровью и содержимым желудка.

Учёт результата:

Изменение цвета оценивают в сроки, указанные производителем: часть тестов становится положительной уже в первые минуты, окончательное заключение многих гелевых систем делают через 1 час и через 24 часа. Изменение цвета, появившееся позже допустимого срока, не учитывается, так как может быть связано с другими уреазопродуцирующими микроорганизмами.

5. Интерпретация результатов

У пациентов, не получавших антисекреторную и антибактериальную терапию, быстрый уреазный тест обладает высокой специфичностью и чувствительностью порядка 90%. После эрадикации и на фоне ИПП число бактерий может быть ниже порога обнаружения, поэтому для контроля излечения предпочтительны неинвазивные тесты — 13С-уреазный дыхательный тест или тест на моноклональный антиген в кале.

6. Ограничения и осложнения

Ограничения:

• Ложноотрицательные результаты при приёме ИПП, антибиотиков и препаратов висмута, при активном кровотечении из верхних отделов ЖКТ (кровь мешает реакции), при выраженной атрофии и кишечной метаплазии, когда плотность бактерий низкая.

• Очаговое распределение бактерий: при взятии биоптатов из одной зоны инфекция может быть пропущена.

• Ложноположительные результаты возможны при оценке теста позже установленного срока и при контаминации образца другими уреазопродуцирующими бактериями (например, при ахлоргидрии).

• Тест не даёт информации о чувствительности бактерии к антибиотикам и о морфологических изменениях слизистой; для этого необходимы гистологическое, культуральное или молекулярное исследование.

Осложнения:

Сам тест осложнений не вызывает; риск связан с эндоскопией и биопсией (кровотечение из места биопсии, крайне редко перфорация) и в целом низок. Именно инвазивность ограничивает применение метода: проводить эндоскопию только ради диагностики H. pylori у пациента без других показаний нецелесообразно.

Ключевое клиническое положение: Быстрый уреазный тест — простой и недорогой биопсийный метод выявления Helicobacter pylori во время эндоскопии, основанный на изменении цвета индикатора при расщеплении мочевины бактериальной уреазой. Он удобен, когда эндоскопия выполняется по клиническим показаниям, и позволяет начать эрадикацию без дополнительных анализов. Для надёжного результата биоптаты берут из антрального отдела и тела желудка, а ИПП, антибиотики и висмут по возможности отменяют заранее. Из-за риска ложноотрицательных результатов на фоне ИПП и после лечения метод не является предпочтительным для контроля эрадикации: для этой цели используют 13С-дыхательный тест или анализ кала на моноклональный антиген, а при эндоскопии — сочетание теста с гистологией.