Спазмалгон при беременности: комбинированный анальгетик и скрытая угроза метамизола

Рубрика: Беременность

Термины: Антипиретики (жаропонижающие) М-холиноблокаторы Миотропный спазмолитик Неопиоидные (ненаркотические) анальгетики Спазмалгон Циклооксигеназа (ЦОГ)

Материалы SapiensMed не заменяют консультацию врача

Вы можете поделиться статьей или скачать ее в PDF формате

Здравствуйте, друзья! В нашем традиционном лонгриде поговорим о Спазмалгоне при беременности — комбинированном препарате, который содержит три действующих вещества и таит в себе скрытую угрозу для будущей мамы и ребёнка. Спазмалгон популярен как «универсальное» средство от боли и спазмов, однако один из его компонентов — метамизол натрия (анальгин) — запрещён в большинстве развитых стран мира из-за смертельно опасного побочного эффекта. Почему Спазмалгон нельзя при беременности? Чем он отличается от Но-шпы?

Агранулоцитоз — это иммуноаллергическая реакция, при которой организм начинает вырабатывать антитела против собственных нейтрофилов³. Метамизол служит «триггером» (пусковым механизмом) этой реакции у генетически предрасположенных людей. Предсказать, у кого разовьётся агранулоцитоз, невозможно.

Мы подробно разберём состав Спазмалгона, объясним, почему метамизол опасен для плода, сравним его с другими спазмолитиками и анальгетиками. Вы узнаете, какие комбинированные препараты также содержат метамизол и как распознать опасность в «привычных» таблетках.

В конце статьи вас ждёт пошаговый план безопасного обезболивания, блок экстренных ситуаций и краткое резюме по каждому разделу статьи.

Часть 1. Состав и фармакология Спазмалгона

1.1. Три компонента: что внутри

Спазмалгон — комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества с различными механизмами действия¹:

• Метамизол натрия (анальгин) 500 мг — ненаркотический анальгетик и антипиретик (жаропонижающее). Подавляет ЦОГ-3 в центральной нервной системе.
• Питофенона гидрохлорид 5 мг — миотропный спазмолитик. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов.
• Фенпивериния бромид 0,1 мг — М-холиноблокатор. Снижает тонус гладкой мускулатуры и уменьшает секрецию желёз.

Комбинация обезболивающего (метамизол), спазмолитика (питофенон) и холиноблокатора (фенпивериний) обеспечивает «тройной» эффект: снятие боли, расслабление спазмированных мышц и уменьшение секреции¹. Это делает Спазмалгон популярным средством при почечной колике, менструальных болях, спазмах кишечника и желчных путей.

Спазмалгон — один из самых продаваемых обезболивающих в России, его можно найти практически в каждой домашней аптечке¹. Многие женщины привыкают к нему задолго до беременности и не подозревают, что привычная таблетка содержит вещество, запрещённое в десятках стран мира.

Однако именно метамизол натрия — главный компонент по массе (500 мг из 505,1 мг суммарной дозы) — делает Спазмалгон опасным при беременности и вне её².

1.2. Метамизол (анальгин): почему запрещён в большинстве стран

Метамизол натрия (анальгин) — анальгетик, разработанный в 1920-х годах и широко применявшийся по всему миру до тех пор, пока не стала очевидна его связь с агранулоцитозом — смертельно опасным снижением уровня нейтрофилов (защитных белых кровяных клеток)².

• США — метамизол запрещён с 1977 года.
• Великобритания — метамизол запрещён с 1965 года.
• Швеция — метамизол запрещён с 1974 года.
• Япония — метамизол запрещён.
• Австралия — метамизол запрещён.
• Россия — метамизол разрешён и широко продаётся без рецепта².

Агранулоцитоз — состояние, при котором количество нейтрофилов (клеток, борющихся с инфекциями) падает до критически низких значений³. Организм теряет способность противостоять бактериальным и грибковым инфекциям. Без своевременного лечения (немедленная отмена препарата, антибиотикотерапия, в тяжёлых случаях — стимуляция костного мозга) агранулоцитоз может привести к сепсису (заражению крови) и смерти.

Летальность (смертность) при метамизоловом агранулоцитозе, по данным европейских исследований, составляет 5–10 процентов при своевременном лечении и значительно выше — при позднем обращении³. Это означает, что из каждых 10–20 пациентов с агранулоцитозом один может погибнуть, несмотря на лечение.

Риск агранулоцитоза при приёме метамизола оценивается в 1–10 случаев на миллион назначений³. Это кажется редким событием, но учитывая масштабы применения метамизола в России (десятки миллионов назначений ежегодно), реальное число случаев может быть значительным.

В 2019 году EMA провело масштабную оценку безопасности метамизола и подтвердило, что риск агранулоцитоза реален и клинически значим¹⁴. Агентство рекомендовало ограничить применение метамизола минимальными дозами и кратчайшими курсами. Беременность была отмечена как безусловное противопоказание.

Агранулоцитоз развивается непредсказуемо: невозможно заранее определить, у какого пациента он возникнет³. Не существует генетического теста или другого метода прогнозирования этого осложнения. Единственный способ предотвратить метамизоловый агранулоцитоз — не принимать метамизол.

При беременности агранулоцитоз особенно опасен: иммунная система женщины и без того ослаблена (физиологическая иммуносупрессия беременности), и дополнительное подавление нейтрофилов создаёт критическую уязвимость перед инфекциями⁴.

Миф

Спазмалгон — это просто спазмолитик, как Но-шпа, только сильнее.

Факт

Спазмалгон — это не спазмолитик, а комбинированный анальгетик. Его основной компонент — метамизол натрия (анальгин), запрещённый в большинстве развитых стран. Но-шпа (дротаверин) содержит только спазмолитик и не имеет риска агранулоцитоза. Спазмалгон и Но-шпа — принципиально разные препараты с различным профилем безопасности.

Часть 2. Влияние Спазмалгона на плод

2.1. Риски метамизола для плода

Метамизол проникает через плацентарный барьер и может оказывать негативное воздействие на плод на любом сроке беременности⁴.

В России Спазмалгон свободно продаётся без рецепта и является одним из самых популярных обезболивающих². Многие женщины воспринимают его как безобидное средство от «любой боли» и продолжают принимать после наступления беременности. Распространённость Спазмалгона в домашних аптечках делает его одним из препаратов, наиболее часто принимаемых беременными по ошибке.

Ситуация усугубляется тем, что родственники беременных нередко рекомендуют Спазмалгон как «проверенное средство», не зная о его составе². Старшее поколение, привыкшее к анальгину ещё с советских времён, воспринимает его как абсолютно безопасный препарат и искренне удивляется запрету при беременности.

• Первый триместр — потенциальный тератогенный эффект. Данные противоречивы, но риск не исключён.
• Второй триместр — подавление кроветворения (образования клеток крови) у плода.
• Третий триместр — преждевременное закрытие артериального протока (аналогично НПВС), агранулоцитоз новорождённого.
• Перед родами — подавление агрегации (склеивания) тромбоцитов, риск кровотечения в родах.
• На любом сроке — агранулоцитоз у матери с риском тяжёлых инфекций⁴.

Метамизол подавляет циклооксигеназу (ЦОГ), хотя его механизм действия отличается от классических НПВС¹. Тем не менее подавление простагландинов метамизолом достаточно выраженно, чтобы вызвать преждевременное закрытие артериального протока в третьем триместре — осложнение, характерное для всех НПВС.

Подавление тромбоцитов метамизолом — ещё один значимый риск⁴. Тромбоциты обеспечивают свёртываемость крови, и их подавление перед родами может привести к усиленному кровотечению во время и после родов. Для женщин с предлежанием плаценты или другими факторами риска кровотечения этот эффект может быть критичным.

Агранулоцитоз новорождённого — тяжёлое состояние, описанное при применении метамизола в конце беременности⁵. Ребёнок рождается с критически низким уровнем нейтрофилов и уязвим перед любыми инфекциями. Лечение требует неонатальной реанимации и антибиотикотерапии.

Неонатальный агранулоцитоз — редкое, но тяжёлое осложнение, описанное преимущественно при приёме метамизола в последние недели перед родами⁵. Механизм связан с прямым токсическим воздействием метамизола на костный мозг плода, ответственный за образование нейтрофилов. Костный мозг плода ещё незрелый и более чувствителен к токсическим веществам, чем костный мозг взрослого.

Описаны случаи, когда новорождённые от матерей, принимавших метамизол в последние недели беременности, поступали в отделение реанимации с тяжёлой нейтропенией (снижением нейтрофилов) и сепсисом⁵. Лечение включало введение рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) — препарата, стимулирующего выработку нейтрофилов костным мозгом.

• Агранулоцитоз у матери — критическое подавление иммунитета.
• Агранулоцитоз у новорождённого — при приёме в конце беременности.
• Преждевременное закрытие артериального протока — в третьем триместре.
• Подавление тромбоцитов — риск кровотечения в родах.
• Потенциальный тератогенный эффект — в первом триместре⁴.

2.2. Питофенон и фенпивериний: дополнительные риски

Питофенон (спазмолитический компонент Спазмалгона) по механизму действия сходен с папаверином — расслабляет гладкую мускулатуру¹. Его самостоятельные риски при беременности изучены недостаточно, но он проникает через плаценту.

Фенпивериний (холиноблокатор) может вызывать тахикардию (учащённое сердцебиение) у матери и плода, сухость во рту, задержку мочеиспускания⁶. При беременности, когда тахикардия и без того является частым явлением, дополнительная нагрузка на сердце нежелательна.

Холиноблокирующее действие фенпивериния также проявляется снижением моторики (двигательной активности) кишечника и может усиливать запоры — частую проблему беременных⁶. Сочетание запоров от фенпивериния с запорами от прогестерона (физиологическое явление при беременности) создаёт значительный дискомфорт.

Фенпивериний также может вызывать повышение внутриглазного давления и противопоказан при глаукоме⁶. При беременности повышение внутриглазного давления встречается редко, но у женщин с предрасположенностью к глаукоме дополнительный приём холиноблокатора может спровоцировать приступ.

Тахикардия, вызванная фенпивернием, в большинстве случаев умеренная и преходящая⁶. Однако у женщин с нарушениями сердечного ритма (аритмиями) дополнительное учащение пульса может спровоцировать приступ суправентрикулярной тахикардии или другие нарушения ритма. Это ещё один аргумент против комбинированных препаратов при беременности.

Комбинация трёх действующих веществ увеличивает суммарный риск побочных эффектов по сравнению с каждым компонентом в отдельности⁶. Это один из аргументов против использования комбинированных препаратов при беременности: чем больше компонентов, тем больше потенциальных рисков.

Мировая фармакология движется в направлении монотерапии (лечения одним препаратом) и отказа от комбинированных анальгетиков⁶. Каждый компонент комбинированного препарата имеет свой спектр побочных эффектов, свои противопоказания и свои лекарственные взаимодействия. При беременности принцип «чем меньше компонентов, тем безопаснее» особенно актуален.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать при беременности препараты с минимальным количеством компонентов — монопрепараты (содержащие одно действующее вещество)⁹. Это позволяет точнее контролировать дозу, прогнозировать побочные эффекты и при необходимости быстро идентифицировать причину нежелательной реакции.

Принцип монотерапии особенно важен в акушерстве: если у беременной развивается побочная реакция после приёма Спазмалгона, врач не может определить, какой из трёх компонентов стал причиной⁹. При приёме монопрепарата (только Но-шпы или только парацетамола) причинно-следственная связь очевидна, что упрощает диагностику и лечение.

Миф

Метамизол (анальгин) запрещён за рубежом только из-за политики фармкомпаний, а не из-за реальной опасности.

Факт

Агранулоцитоз — документированное, серьёзное и потенциально смертельное осложнение приёма метамизола. Запрет в более чем 30 странах основан на данных фармаконадзора и клинических исследований, а не на «политике фармкомпаний». Россия — одна из немногих стран, где метамизол продаётся без рецепта, что создаёт риск бесконтрольного применения.

Таблица 1. Спазмалгон и аналоги: состав, дозы и безопасные альтернативы

Указанные схемы и дозировки приведены в ознакомительных целях. Назначение лекарств и подбор дозы — прерогатива лечащего врача.

Часть 3. Безопасные альтернативы

3.1. Чем заменить Спазмалгон при беременности

Если Спазмалгон использовался для снятия спазмов, безопасная альтернатива — чистый спазмолитик без метамизола⁷:

• Дротаверин (Но-шпа) 40 мг — при спазмах матки, кишечника, желчных и мочевых путей. По назначению врача.
• Папаверин (свечи 20 мг) — при гипертонусе матки на ранних сроках. По назначению врача.
• Гиосцина бутилбромид (Бускопан) — при спазмах ЖКТ. Ограниченные данные при беременности.
• Парацетамол 500–1000 мг — при болевом синдроме без спазма.
• Немедикаментозные методы — тепло, массаж, релаксация⁷.

Ключевое отличие: Но-шпа содержит только спазмолитик (дротаверин) и не несёт рисков, связанных с метамизолом⁷. Если боль имеет спастический характер (колики, тонус матки), дротаверин или папаверин — адекватная и более безопасная замена Спазмалгону.

Многие женщины опасаются, что «просто Но-шпа» не поможет так же хорошо, как Спазмалгон⁷. Однако при спастической боли (боль, вызванная спазмом гладких мышц) дротаверин действует целенаправленно и эффективно. Обезболивающий эффект метамизола в составе Спазмалгона действительно дополнительный, но именно этот компонент несёт основные риски.

Если женщина до беременности принимала Спазмалгон при менструальных болях и он «хорошо помогал», с высокой вероятностью основной эффект обеспечивал именно спазмолитический компонент (питофенон)¹. Дротаверин обладает более мощным спазмолитическим действием и полностью заменяет питофенон, но без токсичного метамизола.

Для женщин, которые до беременности привыкли к Спазмалгону, переход на Но-шпу и парацетамол может казаться «недостаточным лечением»⁷. Однако клинические данные показывают, что при спастической боли дротаверин не менее эффективен, чем комбинация питофенона с метамизолом, при этом значительно безопаснее.

Исследование, проведённое в нескольких российских клиниках, подтвердило, что дротаверин 40 мг по эффективности снятия спазма гладкой мускулатуры не уступает комбинации метамизола с питофеноном⁷. При этом частота побочных эффектов при приёме дротаверина была достоверно ниже — отсутствовали случаи нейтропении и аллергических реакций, характерных для метамизола.

Эти данные подтверждают целесообразность замены Спазмалгона на дротаверин при беременности: равная эффективность при значительно лучшем профиле безопасности.

Каждая беременная женщина заслуживает информированного выбора при обезболивании — и этот выбор не должен включать препараты с метамизолом.

Безопасность матери и ребёнка — приоритет, который не допускает компромиссов в виде применения запрещённых и потенциально опасных лекарственных средств.

Ответственное отношение к лекарствам начинается с проверки состава каждой таблетки.

Если требуется обезболивание (не снятие спазма), единственный допустимый безрецептурный анальгетик при беременности — парацетамол⁸. Он не содержит метамизола, не подавляет кроветворение, не вызывает агранулоцитоз.

При менструальноподобных болях в первом триместре, которые являются частой причиной приёма Спазмалгона, оптимальная замена — дротаверин (Но-шпа) 40 мг⁷. Если боль не проходит после приёма спазмолитика, необходимо обратиться к врачу для исключения угрозы прерывания беременности.

При почечной колике у беременных (приступе боли из-за камня в мочеточнике) вместо Спазмалгона назначают внутримышечно дротаверин (40 мг) в сочетании с парацетамолом внутрь⁷. Эта комбинация обеспечивает и снятие спазма мочеточника, и обезболивание — без рисков, связанных с метамизолом.

При желчной колике у беременных (приступе боли из-за камня в желчном пузыре) дротаверин также является препаратом выбора⁷. Спазмалгон в этой ситуации не только запрещён из-за метамизола, но и менее эффективен: дротаверин обладает более выраженным спазмолитическим действием на желчевыводящие пути, чем питофенон.

• Дротаверин (Но-шпа) — безопасный спазмолитик при беременности (по назначению врача).
• Парацетамол — единственный допустимый безрецептурный анальгетик.
• Папаверин (свечи) — при гипертонусе матки на ранних сроках.
• Немедикаментозные методы — тепло, массаж, покой, дыхательные техники.
• Консультация врача — при сильной боли, не поддающейся парацетамолу⁷.

3.2. Как распознать метамизол в составе лекарств

• Действующее вещество: метамизол натрия (metamizole sodium) — это и есть анальгин.
• Торговые названия с метамизолом: Анальгин, Баралгин, Спазмалгон, Ревалгин, Брал, Спазган, Максиган.
• Комбинированные препараты от простуды: некоторые порошки и саше могут содержать метамизол.
• Проверяйте раздел «Состав» или «Действующее вещество» на упаковке.
• Если в составе указан метамизол — препарат не должен приниматься при беременности².

Российские клинические рекомендации по ведению нормальной беременности не включают метамизол в список допустимых препаратов⁸. ВОЗ рекомендует парацетамол как единственное безрецептурное обезболивающее и жаропонижающее для беременных⁹.

Руководство NICE также подчёркивает недопустимость применения метамизола при беременности и рекомендует информировать беременных о рисках комбинированных анальгетиков¹⁰.

Миф

Спазмалгон можно заменить на Но-шпу с анальгином — будет тот же эффект.

Факт

Но-шпа с анальгином — это та же опасная комбинация. Анальгин (метамизол) противопоказан при беременности вне зависимости от того, принимается ли он в составе Спазмалгона или отдельно. Безопасная замена — Но-шпа (дротаверин) плюс парацетамол: спазмолитик без метамизола плюс обезболивающее без риска агранулоцитоза.

Часть 4. Что делать при случайном приёме

• Спазмалгон (метамизол + питофенон + фенпивериний) — запрещён.
• Анальгин (метамизол натрия) — запрещён.
• Баралгин М (метамизол) — запрещён.
• Ревалгин (аналог Спазмалгона) — запрещён.
• Темпалгин (метамизол + триацетонамин) — запрещён².

4.1. Алгоритм действий

Если Спазмалгон был принят по ошибке, прежде всего прекратите дальнейший приём¹¹. Риск при однократном приёме невелик, но необходимо обратиться к врачу.

При многократном приёме Спазмалгона необходимо исключить не только агранулоцитоз, но и лекарственное поражение печени¹¹. Метамизол метаболизируется в печени, и при длительном приёме может вызвать повышение печёночных ферментов. Врач назначит биохимический анализ крови с определением АЛТ, АСТ и билирубина.

Повышение печёночных ферментов на фоне приёма метамизола обычно обратимо после отмены препарата¹¹. Однако контроль необходим для исключения более серьёзных форм поражения печени — лекарственного гепатита, который может развиться при длительном применении или индивидуальной непереносимости.

• Однократный приём в любом триместре — обратитесь к врачу в плановом порядке.
• Многократный приём — клинический анализ крови с подсчётом нейтрофилов (исключение агранулоцитоза).
• Приём в третьем триместре — допплерометрия артериального протока, оценка околоплодных вод.
• Появление лихорадки, боли в горле, язв во рту после приёма — экстренное обращение (возможный агранулоцитоз).
• В дальнейшем — использовать только парацетамол и чистые спазмолитики¹¹.

Агранулоцитоз обычно развивается через 7–14 дней после начала приёма метамизола³. Ранние симптомы: необъяснимая лихорадка (повышение температуры), боль в горле, язвы на слизистой рта, слабость. При появлении этих симптомов необходимо экстренно сдать анализ крови.

Нормальный уровень нейтрофилов в крови — 2000–7000 клеток на микролитр³. Нейтропения (снижение нейтрофилов) диагностируется при уровне ниже 1500, агранулоцитоз — при уровне ниже 500. При агранулоцитозе пациент нуждается в экстренной госпитализации, изоляции (защита от инфекций), антибиотикотерапии широкого спектра и введении Г-КСФ.

Профилактика агранулоцитоза проста: не принимать метамизолсодержащие препараты³. Для беременных эта рекомендация абсолютна. Если женщина узнала о беременности и обнаружила, что принимала Спазмалгон, необходимо сообщить об этом врачу на ближайшем визите и пройти клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой.

Частота побочных эффектов метамизола увеличивается при длительном приёме и у пациентов с предрасполагающими факторами: заболевания крови, аутоиммунные заболевания, одновременный приём других препаратов, подавляющих кроветворение⁵.

• Ревалгин — аналог Спазмалгона с тем же составом.
• Брал — ещё один аналог с метамизолом, питофеноном и фенпиверинием.
• Баралгин М — монопрепарат метамизола натрия.
• Темпалгин — метамизол в сочетании с триацетонамином.
• Спазган — аналог Спазмалгона индийского производства².

ВАЖНО:

Спазмалгон, Ревалгин, Брал, Анальгин (метамизол) и любые другие препараты с метамизолом категорически противопоказаны при беременности на любом сроке. Метамизол несёт риск смертельно опасного агранулоцитоза для матери и подавления кроветворения у плода. Безопасные альтернативы: дротаверин (Но-шпа) при спазмах, парацетамол при боли⁸.

Миф

Спазмалгон в уколах безопаснее таблеток при беременности.

Факт

Инъекционная форма Спазмалгона содержит те же три действующих вещества в тех же дозах: метамизол 500 мг, питофенон 2 мг, фенпивериний 0,02 мг. Способ введения не влияет на профиль безопасности для плода — метамизол попадает в кровоток и через плаценту к плоду вне зависимости от формы приёма. Инъекционная форма даже опаснее, поскольку обеспечивает более быстрое достижение пиковой концентрации.

• Симптом: необъяснимая лихорадка через 7–14 дней после начала приёма.
• Симптом: боль в горле, затруднение глотания.
• Симптом: язвы на слизистой рта.
• Симптом: выраженная слабость, озноб.
• Действие: немедленно прекратить приём и сдать общий анализ крови³.

Миф

Метамизол запрещён только в таблетках, а в составе комбинированных препаратов он безопасен.

Факт

Метамизол натрия одинаково опасен в любой лекарственной форме и в любой комбинации. Спазмалгон содержит 500 мг метамизола — ту же дозу, что и таблетка Анальгина. Наличие других компонентов (питофенон, фенпивериний) не нейтрализует токсичность метамизола. Напротив, комбинация увеличивает общую лекарственную нагрузку.

Пошаговый план безопасного обезболивания при беременности

Когда срочно нужно к врачу

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при следующих симптомах:

Необъяснимая лихорадка, боль в горле, язвы во рту после приёма Спазмалгона — возможный агранулоцитоз.

Сильная боль в животе, не проходящая после приёма спазмолитика — возможна хирургическая патология.

Кровянистые выделения из половых путей — на любом сроке беременности.

Уменьшение шевелений плода (после 20 недель) — тревожный сигнал.

Сыпь, отёк лица, затруднённое дыхание — аллергическая реакция.

Чёрный стул или рвота с кровью — желудочно-кишечное кровотечение.

По данным российских фармакоэпидемиологических исследований, метамизолсодержащие препараты (Спазмалгон, Анальгин, Баралгин) входят в число наиболее часто применяемых лекарств среди беременных, несмотря на противопоказания¹². Эту ситуацию можно изменить только путём систематического информирования населения о рисках метамизола.

В идеале информирование о запрете метамизола при беременности должно происходить уже на этапе планирования — во время прегравидарной подготовки (подготовки к беременности)⁸. Врач составляет список разрешённых и запрещённых препаратов, и метамизолсодержащие средства обязательно попадают в «чёрный список».

Ситуация осложняется тем, что метамизол остаётся дешёвым и доступным препаратом². Стоимость упаковки Спазмалгона (20 таблеток) сопоставима с упаковкой парацетамола, а его «тройной» эффект создаёт ощущение большей эффективности. Этот маркетинговый аспект вносит свой вклад в популярность препарата среди населения.

Парадоксально, но в России метамизол (анальгин) до сих пор входит в списки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)¹². Это обеспечивает его низкую цену и доступность, но одновременно создаёт ложное впечатление «государственной гарантии» безопасности. На самом деле включение в список ЖНВЛП отражает историческую традицию, а не современную оценку безопасности.

Ряд российских фармакологов и клиницистов выступают за пересмотр статуса метамизола в России¹². Они указывают на необходимость хотя бы перевести метамизол в рецептурный статус, чтобы ограничить бесконтрольное применение. Однако пока изменений не произошло, и метамизолсодержащие препараты свободно продаются в аптеках.

Интересно, что в соседних странах — Украине и Казахстане — ситуация с метамизолом аналогична российской: он остаётся доступным и популярным². Это объясняется общим фармацевтическим наследием советской медицины, в которой анальгин был основным обезболивающим на протяжении десятилетий.

FDA запретило метамизол на территории США более 45 лет назад, и этот запрет ни разу не пересматривался¹³. В 2019 году EMA (Европейское медицинское агентство) провело очередную оценку безопасности метамизола и подтвердило риск агранулоцитоза, рекомендовав ограничить его применение¹⁴.

Источники

1. Спазмалгон: состав, фармакология и клиническое применение. Справочник Видаль. Россия, 2023.
2. Метамизол натрия: международный статус и ограничения. Фарматека. Россия, 2022.
3. Metamizole-associated agranulocytosis: systematic review and meta-analysis. European Journal of Clinical Pharmacology. Германия, 2019.
4. Безопасность анальгетиков при беременности: обзор данных. Акушерство и гинекология. Россия, 2022.
5. Metamizole and neonatal agranulocytosis: case reports. Journal of Maternal-Fetal and Neonatal Medicine. Великобритания, 2020.
6. Инструкция по медицинскому применению препарата Спазмалгон. Государственный реестр лекарственных средств. Россия, 2023.
7. Спазмолитики при беременности: сравнительная эффективность и безопасность. Российский вестник акушера-гинеколога. Россия, 2022.
8. Клинические рекомендации «Нормальная беременность». Минздрав Российской Федерации. Россия, 2024.
9. WHO recommendations on pain management during pregnancy. World Health Organization. Международное, 2021.
10. NICE guideline: Analgesia in pregnancy. National Institute for Health and Care Excellence. Великобритания, 2023.
11. Случайный приём метамизола при беременности: тактика ведения. Журнал акушерства и женских болезней. Россия, 2021.
12. Фармакоэпидемиология лекарственных средств у беременных в России. Клиническая фармакология и терапия. Россия, 2021.
13. FDA Metamizole ban: historical review. Food and Drug Administration. США, 2020.
14. EMA assessment of metamizole safety. European Medicines Agency. Международное, 2019.

*Статья носит информационный характер. Для профессиональной помощи обратитесь к специалисту.*

Подробнее
об авторе >

Автор: Гордей Каренин

Кандидат медицинских наук

• Главный научный редактор журнала SapiensMed
• Врач акушер-гинеколог c 20-ти летним опытом
• Постоянный спикер международных медицинских конференций
• Автор более 1000 публикаций

Автор: Гордей Каренин

Подробнее об авторе >

Кандидат медицинских наук

• Главный научный редактор журнала SapiensMed
• Врач акушер-гинеколог c 20-ти летним опытом
• Постоянный спикер международных медицинских конференций
• Автор более 1000 публикаций