Дезлоратадин (Эриус) при беременности: современный препарат и ограничения по срокам

Рубрики: Аллергология Беременность

Термины: Антигистаминные препараты Дезлоратадин (Эриус)

Материалы SapiensMed не заменяют консультацию врача

Вы можете поделиться статьей или скачать ее в PDF формате

Здравствуйте, друзья! В нашем традиционном лонгриде поговорим о дезлоратадине — современном антигистаминном препарате третьего поколения (по некоторым классификациям — модифицированного второго поколения), который известен под торговым названием Эриус. Дезлоратадин привлекает внимание минимальной седативностью и длительным действием, однако при беременности его применение имеет ряд ограничений. Можно ли принимать Эриус беременным? В чём отличие дезлоратадина от лоратадина? Какие данные о безопасности накоплены мировой медициной? Ответим на все эти вопросы подробно.

В статье мы рассмотрим фармакологические свойства дезлоратадина, разберём его связь с лоратадином (дезлоратадин является активным метаболитом лоратадина), проанализируем доступные данные о безопасности при беременности, сравним с цетиризином и лоратадином по профилю безопасности и эффективности. Также обсудим практические аспекты применения, ограничения по триместрам и представим алгоритм выбора антигистамина для будущей мамы.

В завершение каждого раздела вас ждёт краткое резюме по каждому разделу статьи.

Часть 1. Что представляет собой дезлоратадин

1.1. Происхождение и связь с лоратадином

Дезлоратадин — это активный метаболит лоратадина, то есть вещество, которое образуется в организме при переработке лоратадина в печени. Когда человек принимает лоратадин, печёночные ферменты (CYP3A4, CYP2D6) превращают его в дезлоратадин, который и обеспечивает основную часть антигистаминного эффекта¹.

Идея создания дезлоратадина как отдельного препарата была проста: если значительная часть эффекта лоратадина обусловлена его метаболитом, то применение готового метаболита позволит обойти этап печёночного метаболизма и снизить вариабельность эффекта между пациентами. У некоторых людей активность ферментов CYP3A4 и CYP2D6 генетически снижена, что замедляет превращение лоратадина в дезлоратадин².

Таким образом, дезлоратадин — это фактически «готовый к работе» лоратадин, не требующий активации в печени. Это обеспечивает более предсказуемый и стабильный эффект у всех пациентов, независимо от индивидуальных особенностей печёночного метаболизма¹.

1.2. Механизм действия

Дезлоратадин является селективным (избирательным) блокатором периферических H1-гистаминовых рецепторов. Он связывается с этими рецепторами и предотвращает присоединение гистамина, подавляя развитие аллергической реакции — зуда, отёка, покраснения, чихания и ринореи (обильных выделений из носа)².

Помимо блокады H1-рецепторов, дезлоратадин обладает дополнительными противовоспалительными свойствами. Он подавляет высвобождение провоспалительных цитокинов (сигнальных молекул иммунной системы), снижает миграцию эозинофилов (клеток аллергического воспаления) в очаг воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствуя дальнейшему выбросу гистамина³.

Дезлоратадин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (преграду между кровью и головным мозгом), что объясняет его минимальный седативный эффект. Частота сонливости при приёме дезлоратадина сопоставима с плацебо и составляет менее 2 процентов².

Действие препарата начинается через 1–3 часа после приёма и сохраняется в течение 24 часов. Период полувыведения составляет около 27 часов — это один из самых длительных показателей среди антигистаминов, что обеспечивает стабильный эффект при однократном суточном приёме¹.

Важной фармакологической особенностью дезлоратадина является его влияние на лейкотриены — ещё одну группу медиаторов аллергического воспаления. Препарат умеренно подавляет синтез лейкотриена C4, что дополняет антигистаминный эффект и обеспечивает более полный контроль назальной обструкции (заложенности носа) — симптома, который хуже всего поддаётся лечению одними антигистаминами³.

Дезлоратадин не влияет на электрическую активность сердца в терапевтических дозах. В отличие от антигистаминов первого поколения и некоторых ранних препаратов второго поколения (астемизол, терфенадин), дезлоратадин не удлиняет интервал QT на электрокардиограмме и не повышает риск аритмий. Это подтверждено специальными исследованиями с использованием доз до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической)².

Миф

Дезлоратадин (Эриус) — это просто дорогая версия лоратадина (Кларитина), они одинаковые.

Факт

Хотя дезлоратадин является метаболитом лоратадина, между ними есть различия. Дезлоратадин не требует активации в печени, имеет более длительный период полувыведения (27 часов против 8 часов) и обладает более выраженным противовоспалительным действием. Однако по профилю безопасности при беременности лоратадин изучен значительно лучше¹.

При приёме дезлоратадина в терапевтических дозах связывание с белками плазмы составляет 83–87 процентов, преимущественно с альбумином. При беременности концентрация альбумина в крови физиологически снижается (гемодилюция), что теоретически может увеличивать свободную фракцию препарата и его фармакологическую активность².

Дезлоратадин выводится из организма в виде неактивных метаболитов — примерно 40 процентов почками и 40 процентов через кишечник. При беременности скорость клубочковой фильтрации в почках увеличивается на 40–65 процентов, что может ускорять выведение препарата. Однако клинически значимого изменения эффективности при этом обычно не наблюдается благодаря длительному периоду полувыведения¹.

Важной особенностью дезлоратадина является отсутствие значимых лекарственных взаимодействий. Поскольку препарат не подвергается активному метаболизму системой цитохромов P450 (в отличие от лоратадина), он не конкурирует с другими лекарствами за печёночные ферменты. Это важно при беременности, когда женщина может принимать витамины, препараты железа и фолиевой кислоты².

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя и седативных препаратов, что отличает его от антигистаминов первого поколения (хлоропирамин, клемастин, дифенгидрамин). Однако при беременности алкоголь в любом случае противопоказан, поэтому данное преимущество имеет скорее теоретическое значение².

Дезлоратадин не вызывает тахифилаксии (привыкания) при длительном применении. Антигистаминный эффект сохраняется стабильным на протяжении недель и месяцев регулярного приёма, что принципиально отличает его от антигистаминов первого поколения, теряющих эффективность через 7–10 дней³.

1.3. Формы выпуска и торговые названия

Оригинальный препарат дезлоратадина — Эриус, выпускаемый компанией «Органон» (ранее — «МСД»). На российском рынке также представлены дженерики: Дезал, Лордестин, Эзлор, Блогир-3, Элизей и другие¹.

Формы выпуска — таблетки по 5 мг и сироп (0,5 мг/мл). Инъекционная форма отсутствует, что ограничивает применение в неотложных ситуациях. Стандартная доза для взрослых — 5 мг один раз в сутки.

Вопрос о биоэквивалентности дженериков дезлоратадина при беременности имеет практическое значение. Все зарегистрированные дженерики обязаны демонстрировать сопоставимую фармакокинетику с оригинальным препаратом, однако вспомогательные вещества (наполнители, красители, подсластители) могут различаться. Беременной следует обращать внимание на состав и выбирать препараты без потенциально аллергенных вспомогательных веществ¹.

Сироп дезлоратадина содержит сорбитол и сахарозу, что следует учитывать при сахарном диабете или непереносимости фруктозы. Таблетированная форма обычно не содержит сахаров и предпочтительнее для большинства пациентов¹.

Торговые названия в России

К основным относятся:

• Эриус (оригинальный препарат, «Органон», Нидерланды).
• Дезал («Тева», Израиль).
• Лордестин («Гедеон Рихтер», Венгрия).
• Эзлор («Озон», Россия).
• Блогир-3 («Фармстандарт», Россия).
• Элизей («Фармак», Украина).

Формы выпуска

К основным относятся:

• Таблетки 5 мг — стандартная форма для взрослых (приём 1 раз в сутки).
• Сироп 0,5 мг/мл — для детей и при затруднённом глотании.

Часть 2. Безопасность дезлоратадина при беременности

2.1. Ограниченность доказательной базы

Ключевая проблема дезлоратадина при беременности — значительно более ограниченная доказательная база по сравнению с цетиризином и лоратадином. Шведский медицинский регистр рождений содержит данные о более чем 17 000 беременностей с воздействием цетиризина и более 10 000 с воздействием лоратадина. Для дезлоратадина подобных крупномасштабных исследований не опубликовано⁴.

Особенности организма беременной, влияющие на фармакотерапию

При подборе лекарственной терапии врач учитывает физиологические изменения, которые влияют на всасывание, распределение и выведение препаратов:

• Иммунная система перестраивается для защиты плода, что может менять течение аллергии.
• Повышенный уровень прогестерона вызывает отёк слизистой носа (ринит беременных).
• Увеличение объёма циркулирующей крови на 30–50 процентов влияет на фармакокинетику лекарств.
• Изменение активности печёночных ферментов может влиять на метаболизм антигистаминов.
• Снижение концентрации альбумина в крови увеличивает свободную фракцию лекарств.

Имеющиеся данные основаны преимущественно на экспериментах на животных (крысах и кроликах), постмаркетинговом наблюдении и экстраполяции данных лоратадина. Логика экстраполяции следующая: поскольку каждый человек, принимающий лоратадин, фактически подвергается воздействию дезлоратадина (через метаболизм), данные о безопасности лоратадина косвенно свидетельствуют о безопасности дезлоратадина⁵.

Однако эта экстраполяция имеет ограничения. При приёме лоратадина концентрация дезлоратадина в крови нарастает постепенно (по мере метаболизма), тогда как при приёме готового дезлоратадина она достигает пика быстрее и может быть выше. Влияет ли это различие на плод — неизвестно⁵.

По ранее действовавшей классификации FDA дезлоратадин относился к категории C. Это означает, что в экспериментах на животных обнаружены нежелательные эффекты при использовании высоких доз, а адекватных контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось⁶.

ВАЖНО:

Дезлоратадин (Эриус) при беременности относится к препаратам с ограниченной доказательной базой безопасности. При наличии выбора предпочтительнее цетиризин или лоратадин, для которых накоплены данные десятков тысяч беременностей. Дезлоратадин может рассматриваться только при неэффективности или непереносимости препаратов первого выбора и только по назначению врача⁶.

Важно понимать контекст классификации FDA. Система категорий A, B, C, D, X была упразднена в 2015 году и заменена описательной системой, содержащей данные о рисках для плода, клинические рекомендации и результаты исследований. Однако старые категории по-прежнему широко используются в клинической практике как удобный ориентир для врачей⁶.

Российская инструкция по применению дезлоратадина содержит стандартную формулировку: «Применение при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности». Эта формулировка менее строгая, чем «противопоказан», но более ограничительная, чем «применять с осторожностью», — она отражает недостаточность информации, а не подтверждённый вред¹.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также рекомендует избегать применения дезлоратадина при беременности из-за ограниченных данных, но не расценивает имеющуюся информацию как свидетельство тератогенного риска⁶.

Важно понимать контекст исчезновения системы категорий FDA. В 2015 году FDA отказалась от буквенных категорий (A, B, C, D, X) и перешла к описательной системе, требующей от производителей предоставления подробной информации о доступных данных безопасности. Однако старые категории по-прежнему широко используются в клинической практике как ориентир⁶.

В российской инструкции к Эриусу указано: «Применение не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина при беременности». Формулировка подчёркивает не доказанный вред, а именно недостаточность данных, что является типичной ситуацией для многих относительно новых препаратов¹.

Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Американская академия аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) рекомендуют цетиризин и лоратадин в качестве антигистаминов первого выбора при беременности. Дезлоратадин в их рекомендациях упоминается как альтернатива при непереносимости препаратов первого выбора⁷.

2.2. Экспериментальные данные

В экспериментах на крысах и кроликах дезлоратадин не проявлял тератогенного эффекта (способности вызывать пороки развития) в дозах, до 210 раз превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека⁵.

Однако в исследованиях на крысах при использовании очень высоких доз отмечалось снижение массы тела новорождённых крысят, увеличение смертности в постнатальном периоде и замедление развития. Эти эффекты наблюдались только при дозах, значительно превышающих терапевтические, и их клиническая значимость для человека неясна⁵.

Миф

Раз дезлоратадин — это метаболит лоратадина, значит, они одинаково безопасны при беременности.

Факт

Несмотря на метаболическую связь, дезлоратадин и лоратадин имеют разные категории безопасности по FDA: лоратадин — B, дезлоратадин — C. Для лоратадина накоплены данные более 10 000 беременностей, подтверждающие его безопасность. Для дезлоратадина таких данных значительно меньше⁶.

Результаты постмаркетинговых наблюдений за применением дезлоратадина у беременных, хотя и немногочисленные, не выявили сигналов о повышении частоты врождённых аномалий. Однако объём этих данных недостаточен для статистически достоверных выводов — для выявления двукратного увеличения риска аномалии с частотой 1 на 1000 необходимы данные минимум 5000 беременностей⁵.

Датское когортное исследование, включившее более 50 000 беременных с воздействием различных антигистаминов, анализировало преимущественно цетиризин и лоратадин. Дезлоратадин в этом исследовании был представлен значительно меньшим числом случаев, что не позволило сделать самостоятельные выводы о его безопасности⁴.

2.3. Особенности применения по триместрам

В первом триместре (до 12 недель) применение дезлоратадина нежелательно, как и любого другого антигистамина. Это период активного органогенеза, когда формируются основные органы плода. При наличии более изученных альтернатив назначение дезлоратадина в этот период не оправдано⁴.

Во втором триместре (13–27 недель) дезлоратадин может быть назначен при неэффективности цетиризина и лоратадина. На практике это означает, что пациентка попробовала оба препарата первого выбора и ни один не обеспечил достаточного контроля симптомов. Такие ситуации редки, но возможны⁷.

В третьем триместре (28–40 недель) подход аналогичен второму триместру. Дезлоратадин не обладает антихолинергическим действием и не вызывает седации у новорождённого, что является его преимуществом перед антигистаминами первого поколения. Однако влияние на сократительную активность матки не изучено⁷.

Если беременная принимала дезлоратадин, не зная о наступившей беременности, это не является поводом для тревоги. Терапевтическая доза дезлоратадина (5 мг) значительно ниже доз, вызвавших нежелательные эффекты в экспериментах на животных. Тем не менее, при установлении беременности необходимо незамедлительно перейти на более изученный препарат⁷.

Особого внимания заслуживает вопрос о женщинах с хронической крапивницей, длительно принимающих дезлоратадин. При планировании беременности рекомендуется заблаговременно (за 1–3 месяца) перейти на цетиризин и убедиться, что он обеспечивает достаточный контроль симптомов. Если контроль недостаточен, можно попробовать лоратадин или комбинацию цетиризина с интраназальным будесонидом¹⁰.

В отличие от антигистаминов первого поколения (хлоропирамин, клемастин), дезлоратадин не влияет на сократительную активность матки и не вызывает седации у новорождённого при приёме непосредственно перед родами. Это теоретическое преимущество, однако практическая значимость его при беременности ограничена из-за общей нехватки клинических данных⁵.

При экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) и программах вспомогательных репродуктивных технологий некоторые репродуктологи назначают антигистамины для подавления иммунных реакций, способных помешать имплантации эмбриона. В таких случаях обычно назначается лоратадин или цетиризин, а не дезлоратадин, именно из-за разницы в объёме данных о безопасности⁸.

Преимущества дезлоратадина

К основным относятся:

• Минимальный седативный эффект — менее 2 процентов (сопоставимо с плацебо).
• Длительный период полувыведения (27 часов) — стабильная концентрация в крови.
• Не требует активации в печени (в отличие от лоратадина).
• Дополнительные противовоспалительные свойства.
• Отсутствие антихолинергических побочных эффектов.
• Отсутствие тахифилаксии при длительном применении.

Часть 3. Сравнение дезлоратадина с другими антигистаминами

3.1. Дезлоратадин и лоратадин: принципиальные различия

Несмотря на метаболическую связь, дезлоратадин отличается от лоратадина по нескольким параметрам. Дезлоратадин имеет более длительный период полувыведения (27 часов против 8 часов для лоратадина), что обеспечивает более стабильную концентрацию в крови при ежедневном приёме².

Дезлоратадин обладает более выраженными дополнительными противовоспалительными свойствами — он активнее подавляет высвобождение интерлейкинов и снижает миграцию эозинофилов. Клиническая значимость этого различия при аллергическом рините и крапивнице умеренна³.

Главное преимущество лоратадина перед дезлоратадином при беременности — обширная доказательная база безопасности. Шведский регистр рождений, датские когортные исследования и метаанализы охватывают десятки тысяч беременностей с воздействием лоратадина и убедительно демонстрируют отсутствие повышенного риска⁴.

3.2. Дезлоратадин и цетиризин

Цетиризин (Зиртек, Цетрин) — наиболее изученный антигистамин при беременности. По объёму доказательной базы безопасности он значительно превосходит дезлоратадин. Шведский регистр содержит данные о более чем 17 000 беременностей с воздействием цетиризина⁴.

Цетиризин обладает более выраженным противозудным действием, что делает его предпочтительным при хронической крапивнице и атопическом дерматите. Однако он чаще вызывает лёгкую сонливость (10–14 процентов пациентов) по сравнению с дезлоратадином (менее 2 процентов)⁸.

При выборе между цетиризином и дезлоратадином для беременной врач в подавляющем большинстве случаев выберет цетиризин — препарат с обширной доказательной базой безопасности. Дезлоратадин рассматривается как запасной вариант⁷.

Таблица 1. Сравнение дезлоратадина с препаратами выбора при беременности

Помимо общего сравнения препаратов, полезно рассмотреть конкретные схемы терапии с указанием групп, примеров названий и диапазонов дозировок.

Приведённые ниже названия препаратов и диапазоны дозировок даны исключительно в ознакомительных целях и не являются руководством к самолечению. Подбор препарата и дозы осуществляется только лечащим врачом⁷.

Таблица 2. Схемы антигистаминной терапии при аллергии у беременных (в ознакомительных целях)

Фексофенадин (Телфаст, Фексадин) — ещё один современный антигистамин, который иногда рассматривается как альтернатива. Он также относился к категории C по FDA и имеет ограниченные данные при беременности. Преимущество фексофенадина — отсутствие метаболизма в печени (выводится в неизменённом виде), что снижает риск лекарственных взаимодействий⁸.

Левоцетиризин (Ксизал) — активный энантиомер цетиризина — также обладает минимальной седативностью и длительным действием. Однако для него, как и для дезлоратадина, доказательная база при беременности значительно уступает цетиризину и лоратадину. Поэтому и левоцетиризин рассматривается как препарат второй-третьей линии⁸.

Таким образом, иерархия антигистаминов при беременности определяется не новизной или фармакологическим совершенством препарата, а объёмом накопленных данных о безопасности. Цетиризин и лоратадин — «старые знакомые» акушерской фармакологии — занимают первую строчку именно благодаря десятилетиям наблюдений⁴.

Фексофенадин (Телфаст, Аллегра) — ещё один антигистамин с минимальной седативностью. Он, как и дезлоратадин, относился к категории C по FDA. Фексофенадин не метаболизируется в печени и выводится преимущественно через кишечник, что теоретически снижает нагрузку на печень беременной. Однако для него также нет крупных исследований при беременности⁸.

Левоцетиризин (Ксизал) — активный энантиомер цетиризина — обладает аналогичным профилем безопасности. Поскольку цетиризин представляет собой смесь двух энантиомеров (R- и S-форм), а левоцетиризин содержит только активную R-форму, он может рассматриваться как более «чистый» вариант цетиризина. Однако данных при беременности для левоцетиризина меньше, чем для рацемического цетиризина⁸.

Таким образом, среди всех антигистаминов второго и третьего поколений только цетиризин и лоратадин имеют достаточный объём доказательной базы для рекомендации в качестве средств первого выбора при беременности. Все остальные (дезлоратадин, фексофенадин, левоцетиризин) остаются препаратами резерва⁷.

Часть 4. Показания и особенности применения

4.1. Когда дезлоратадин может быть назначен беременной

Показания к назначению дезлоратадина при беременности ограничены случаями, когда цетиризин и лоратадин неэффективны или плохо переносятся. Это может быть связано с индивидуальной непереносимостью одного или обоих препаратов, выраженной сонливостью при приёме цетиризина или недостаточным контролем симптомов⁷.

Типичные аллергические заболевания, при которых может потребоваться дезлоратадин: сезонный и круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница (крапивница без установленной причины), аллергический конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаз)³.

При назначении дезлоратадина беременной врач-аллерголог документирует причину выбора этого препарата: непереносимость или неэффективность цетиризина и лоратадина, тяжесть аллергического заболевания, которая оправдывает применение менее изученного средства⁹.

4.2. Дозирование и правила приёма

Стандартная доза дезлоратадина — 5 мг один раз в сутки. Препарат принимают внутрь, запивая водой, независимо от приёма пищи. Благодаря длительному периоду полувыведения (27 часов) даже при однократном пропуске дозы концентрация препарата в крови остаётся терапевтически значимой¹.

Увеличение дозы дезлоратадина выше 5 мг в сутки при беременности категорически не рекомендуется. У небеременных пациентов с хронической крапивницей доза может быть увеличена до 20 мг в сутки (по рекомендациям EAACI), но при беременности такой подход не применяется из-за отсутствия данных о безопасности высоких доз¹⁰.

4.3. Побочные эффекты

К основным относятся:

• Головная боль — у 4–5 процентов пациентов (сопоставимо с плацебо).
• Сонливость — менее 2 процентов.
• Сухость во рту — менее 3 процентов.
• Утомляемость — редко.
• Миалгия (боль в мышцах) — в единичных случаях.

Дезлоратадин отличается превосходной переносимостью. В клинических исследованиях частота побочных эффектов была практически сопоставима с плацебо².

• Головная боль — у 4–5 процентов пациентов (сопоставимо с плацебо)².
• Сонливость — менее 2 процентов (один из самых низких показателей среди антигистаминов).
• Сухость во рту — менее 3 процентов.
• Утомляемость — редко.
• Миалгия (боль в мышцах) — в единичных случаях.
• Повышение активности печёночных ферментов — крайне редко.

Дезлоратадин не обладает антихолинергическим действием, не влияет на интервал QT (показатель электрической активности сердца) в терапевтических дозах и не вызывает тахифилаксии (привыкания) при длительном применении².

Лекарственные взаимодействия дезлоратадина минимальны. Препарат не метаболизируется ферментами системы цитохромов P450 (в отличие от лоратадина) и поэтому не взаимодействует с ингибиторами CYP3A4 — кетоконазолом, эритромицином, грейпфрутовым соком. Это является практическим преимуществом для пациентов, принимающих несколько препаратов одновременно².

При сезонном аллергическом рините оптимально начинать приём антигистамина за 1–2 недели до ожидаемого сезона пыления. Профилактический подход позволяет предотвратить развитие выраженных симптомов и снизить потребность в дополнительных препаратах. Для беременных этот принцип особенно актуален, поскольку контроль аллергии проще поддерживать, чем восстанавливать⁹.

При аллергической крапивнице дезлоратадин демонстрирует высокую эффективность. Международные рекомендации по лечению крапивницы (EAACI, 2022) допускают увеличение дозы антигистамина второго поколения до четырёхкратной при недостаточной эффективности стандартной дозы. Однако при беременности этот подход не применяется из-за отсутствия данных о безопасности высоких доз¹⁰.

Дезлоратадин эффективен при хронической идиопатической крапивнице, которая иногда впервые манифестирует именно при беременности из-за иммунной перестройки организма. Если диагноз хронической крапивницы подтверждён до беременности и контроль достигнут дезлоратадином, аллерголог может принять решение о продолжении терапии, оценив соотношение пользы и риска¹⁰.

При аллергическом конъюнктивите в дополнение к пероральному антигистамину можно использовать местные средства: глазные капли с кромогликатом натрия или олопатадином. Местные препараты практически не всасываются в системный кровоток и безопасны при беременности¹².

Важно отметить, что при беременности физиологическое набухание слизистой носа (так называемый «ринит беременных») может имитировать аллергический ринит. Ринит беременных не является аллергическим и не требует антигистаминов. Аллерголог проведёт дифференциальную диагностику и определит оптимальную тактику лечения⁹.

Миф

Раз дезлоратадин относился к категории C, а не B, значит, он опасен для ребёнка.

Факт

Категория C означает, что при очень высоких дозах в экспериментах на животных обнаружены нежелательные эффекты, а данных у беременных женщин недостаточно. Это не значит, что препарат опасен в терапевтических дозах — это значит, что у врача недостаточно данных для полной уверенности в безопасности⁶.

Следует также учитывать, что дезлоратадин не оказывает влияния на сократимость гладкой мускулатуры матки, поскольку H1-рецепторы миометрия не являются его основной мишенью. Однако специальных исследований влияния дезлоратадина на тонус матки при беременности не проводилось, и теоретический риск не может быть полностью исключён⁷.

Интересным аспектом является влияние беременности на течение самой аллергии. Гормональные изменения — повышение уровня прогестерона и эстрогенов — могут как смягчать, так и усиливать аллергические реакции. Примерно у трети беременных аллергический ринит улучшается, у трети — ухудшается, и у оставшейся трети — остаётся без изменений. Предсказать индивидуальную динамику заранее невозможно⁸.

Так называемый «гормональный ринит беременных» — заложенность носа, обусловленная отёком слизистой под действием эстрогенов — не является аллергическим и не поддаётся лечению антигистаминами. Он развивается у 20–30 процентов беременных (обычно во втором-третьем триместре) и самостоятельно проходит после родов. Регулярное промывание носа изотоническим солевым раствором — единственный эффективный и безопасный метод облегчения симптомов гормонального ринита⁹.

Дифференцировать аллергический ринит от гормонального важно, потому что необоснованное назначение антигистамина при гормональном рините не принесёт пользы и лишь создаст ненужную лекарственную нагрузку. Аллерголог проведёт необходимые тесты — анализ крови на специфические IgE, осмотр полости носа — и установит правильный диагноз¹¹.

Часть 5. Немедикаментозные подходы и алгоритм выбора

5.1. Ступенчатый алгоритм выбора антигистамина

При аллергии у беременной врач следует ступенчатому алгоритму. Первая ступень — немедикаментозные меры: элиминация аллергена, промывание носа солевым раствором, барьерные назальные средства. Вторая ступень — цетиризин или лоратадин (препараты с наибольшей доказательной базой). Третья ступень (при неэффективности первой и второй) — дезлоратадин или комбинированная терапия⁹.

• Элиминация аллергена — максимальное ограничение контакта с пыльцой, пылью, шерстью животных.
• Промывание носа изотоническим солевым раствором (Аквамарис, Аквалор) 2–4 раза в день.
• Использование воздухоочистителя с HEPA-фильтром в жилых помещениях.
• Ношение солнечных очков и медицинской маски при выходе на улицу в сезон пыления.
• Ежедневная влажная уборка, стирка постельного белья при температуре 60 градусов.
• Контроль влажности в помещении на уровне 40–50 процентов.
• Противоаллергенные чехлы на матрасы и подушки.

5.2. Элиминация аллергенов

Максимальное ограничение контакта с аллергеном остаётся краеугольным камнем лечения аллергии при беременности. При поллинозе — закрытые окна в сезон пыления, кондиционер с фильтром, смена одежды и душ после прогулки. При бытовой аллергии — противоаллергенные чехлы, регулярная влажная уборка, контроль влажности¹¹.

При аллергическом конъюнктивите (воспалении слизистой оболочки глаз) помимо системного антигистамина могут использоваться глазные капли с кромогликатом натрия или олопатадином. Кромогликат натрия (Кромогексал) безопасен при беременности. Данных о безопасности олопатадина при беременности меньше, поэтому он назначается с осторожностью¹¹.

Холодные компрессы на закрытые веки в течение 5–10 минут помогают уменьшить отёк и зуд при аллергическом конъюнктивите без применения лекарств. Это безопасный метод, который можно использовать неограниченное количество раз¹².

При контактной аллергии (например, на косметику или бытовую химию) ключевым моментом является выявление и устранение контактного аллергена. Переход на гипоаллергенные средства для ухода за кожей и бытовую химию без отдушек и красителей часто позволяет полностью устранить симптомы без медикаментозного лечения¹².

Стресс является доказанным фактором, усугубляющим течение аллергических заболеваний. При беременности уровень стресса может быть повышен, что дополнительно ухудшает контроль аллергии. Техники релаксации — дыхательные упражнения, медитация, йога для беременных — помогают снизить общий уровень тревожности и косвенно улучшить течение аллергии¹².

При пищевой аллергии у беременных антигистамины играют вспомогательную роль. Основой лечения является элиминационная диета — исключение из рациона продуктов, содержащих причинно-значимый аллерген. Антигистамин назначается при случайном контакте с аллергеном для купирования симптомов¹².

Контактный аллергический дерматит (например, на косметику, бижутерию, моющие средства) при беременности лечится прежде всего устранением контакта с провоцирующим фактором и местными средствами — эмолентами (увлажняющими кремами) и при необходимости топическими кортикостероидами средней силы. Пероральный антигистамин добавляется при выраженном зуде, нарушающем сон¹².

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) — единственный метод, способный изменить течение аллергического заболевания. Начинать АСИТ во время беременности запрещено из-за риска системных реакций, но если курс начат до беременности, его можно продолжить после консультации с аллергологом¹¹.

Профилактика аллергии у будущего ребёнка включает грудное вскармливание минимум 4–6 месяцев, отказ от курения (включая пассивное), поддержание оптимальной влажности и чистоты в жилых помещениях. Исключительная диета матери во время беременности (отказ от яиц, молока, рыбы и т. п.) не рекомендуется, так как не снижает риск аллергии у ребёнка и может привести к дефициту питательных веществ¹³.

Миф

Современные антигистамины третьего поколения всегда лучше и безопаснее, чем препараты второго поколения.

Факт

Термин «третье поколение» спорен в медицинской фармакологии и не принят повсеместно. Дезлоратадин, фексофенадин и другие «новые» антигистамины не обязательно безопаснее при беременности — ключевым фактором является объём доказательной базы. Цетиризин и лоратадин (второе поколение) изучены значительно лучше⁶.

Часть 6. Практические рекомендации

Когда обратиться к аллергологу

К основным относятся:

• Аллергические симптомы не контролируются немедикаментозными мерами.
• Аллергия впервые возникла во время беременности.
• Ранее назначенный антигистамин перестал помогать.
• Симптомы аллергии нарушают сон и повседневную активность.
• Планируется определение причинного аллергена.

Когда обратиться к аллергологу

К основным относятся:

• Аллергические симптомы не контролируются немедикаментозными мерами.
• Аллергия впервые возникла во время беременности.
• Ранее назначенный антигистамин перестал помогать.
• Необходимо определить причинный аллерген (аллергологическое обследование).
• Планируется начало аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) до беременности.
• Симптомы аллергии нарушают сон и повседневную активность.

6.1. Что делать, если вы принимали Эриус до того, как узнали о беременности

Если вы принимали дезлоратадин и обнаружили беременность, не паникуйте. Немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу. Факт приёма дезлоратадина в ранние сроки беременности не является показанием для прерывания — экспериментальные данные не указывают на тератогенный эффект в терапевтических дозах⁵.

Врач назначит замену на цетиризин или лоратадин и при необходимости проведёт дополнительное ультразвуковое обследование для контроля развития плода. В подавляющем большинстве случаев кратковременная экспозиция дезлоратадином в ранние сроки не приводит к каким-либо последствиям⁷.

При планировании беременности рекомендуется заблаговременно перейти с дезлоратадина на цетиризин или лоратадин под контролем аллерголога. Переход осуществляется без перерыва — новый препарат начинают принимать на следующий день после отмены дезлоратадина⁹.

Генетическая предрасположенность к аллергии передаётся по наследству: если оба родителя страдают аллергическими заболеваниями, вероятность их развития у ребёнка составляет 60–80 процентов. Грудное вскармливание минимум 4–6 месяцев, отказ от курения (включая пассивное) и контроль влажности в помещении помогают снизить риск развития аллергии у малыша¹³.

При планировании беременности женщинам, получающим дезлоратадин, рекомендуется заранее — за 1–2 месяца до предполагаемого зачатия — перейти на цетиризин или лоратадин. Это позволяет оценить эффективность нового препарата и скорректировать терапию до наступления беременности⁹.

Если переход на цетиризин или лоратадин невозможен из-за непереносимости, аллерголог документирует причины и составляет индивидуальный план ведения аллергии на период беременности, включающий минимальные эффективные дозы дезлоратадина и немедикаментозные меры для снижения потребности в фармакотерапии⁷.

Важно помнить, что при покупке антигистамина в аптеке беременная женщина должна сообщить фармацевту о своём положении. Фармацевт может предложить альтернативный препарат, если выбранный не рекомендован при беременности. Однако окончательный выбор всегда остаётся за врачом¹.

6.2. Пошаговый план при аллергии во время беременности

При тяжёлых формах хронической крапивницы, не поддающейся антигистаминной терапии, в небеременном состоянии может применяться омализумаб — моноклональные антитела к IgE. При беременности данных о безопасности омализумаба также недостаточно, и его назначение возможно только в исключительных случаях по решению консилиума специалистов¹⁴.

6.3. Чего нельзя делать

К основным относятся:

• Не принимайте дезлоратадин (Эриус) при беременности без назначения врача.
• Не увеличивайте дозу выше 5 мг в сутки.
• Не переходите на дезлоратадин, если цетиризин или лоратадин обеспечивают контроль симптомов.
• Не сочетайте несколько антигистаминов одновременно без разрешения врача.
• Не используйте сосудосуживающие капли длительно.
• Не прекращайте назначенное лечение без согласования с врачом.

Противопоказания к дезлоратадину

К основным относятся:

• Индивидуальная гиперчувствительность к дезлоратадину или лоратадину.
• Первый триместр беременности.
• Тяжёлая почечная недостаточность без коррекции дозы.
• Период грудного вскармливания (дезлоратадин проникает в молоко).
• Наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа).

Мониторинг при длительной терапии

К основным относятся:

• Контрольный визит к аллергологу каждые 2–4 недели.
• Оценка эффективности терапии по дневнику симптомов.
• Мониторинг побочных эффектов.
• Ультразвуковое наблюдение за развитием плода.
• Анализ крови на специфические IgE при необходимости уточнения аллергена.

Когда срочно нужно к врачу

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих симптомов:

Отёк лица, губ, языка или горла, затрудняющий дыхание или глотание.

Резкое падение давления, головокружение, предобморочное состояние.

Генерализованная крапивница по всему телу с нарастающим зудом.

Затруднённое дыхание, свистящие хрипы, приступ удушья.

Потеря сознания или предобморочное состояние после контакта с аллергеном.

Сильная тошнота, рвота и боль в животе на фоне аллергической реакции.

Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию, требуют введения адреналина (эпинефрина). Пероральные антигистамины (включая дезлоратадин) не являются средством первой помощи при анафилаксии — они действуют слишком медленно¹⁴.

В заключение подчеркнём: дезлоратадин (Эриус) — прекрасный антигистамин для небеременных пациентов, однако при беременности его место определяется не фармакологическими достоинствами, а объёмом доказательной базы безопасности. В условиях, когда доступны цетиризин и лоратадин с подтверждённой безопасностью на десятках тысяч беременностей, выбор менее изученного препарата требует веских клинических оснований и строгого врачебного контроля.

Профилактика аллергии у будущего ребёнка

К основным относятся:

• Грудное вскармливание минимум 4–6 месяцев.
• Отказ от курения (включая пассивное курение) во время беременности.
• Поддержание оптимальной влажности в помещении (40–50 процентов).
• Ограничение контакта новорождённого с бытовыми аэроаллергенами.
• Введение прикорма не ранее 4–6 месяцев жизни.

Источники

1. Дезлоратадин (Эриус). Инструкция по медицинскому применению. Государственный реестр лекарственных средств. Россия, 2023.
2. Desloratadine: clinical pharmacology and efficacy. Clinical Pharmacokinetics. Springer. США, 2018.
3. Anti-inflammatory properties of desloratadine. Allergy. EAACI. Европа, 2019.
4. Antihistamine use during pregnancy and risk of birth defects: Swedish Medical Birth Register. Karolinska Institutet. Швеция, 2017.
5. Desloratadine: reproductive and developmental toxicology. Reproductive Toxicology. Elsevier. Нидерланды, 2019.
6. FDA pregnancy categories for antihistamines. U.S. Food and Drug Administration. США, 2015.
7. Management of allergic disease during pregnancy. ACOG Practice Bulletin. American College of Obstetricians and Gynecologists. США, 2021.
8. Антигистаминные препараты при беременности: сравнительный обзор. Российский аллергологический журнал. РААКИ. Россия, 2022.
9. Аллергический ринит у беременных: диагностика и лечение. Клинические рекомендации Минздрава РФ. Россия, 2021.
10. Urticaria: international guideline update. EAACI/GA2LEN/EuroGuiDerm. Европа, 2022.
11. Management of allergic rhinitis in pregnancy. UpToDate. Wolters Kluwer. США, 2023.
12. Атопический дерматит при беременности. Федеральные клинические рекомендации. Российское общество дерматовенерологов. Россия, 2021.
13. Antihistamine use during lactation: safety review. Breastfeeding Medicine. Mary Ann Liebert. США, 2020.
14. Anaphylaxis in pregnancy: management recommendations. Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. AAAAI. США, 2022.

Данная статья носит исключительно информационный и образовательный характер и не является медицинской рекомендацией. При любых вопросах, связанных со здоровьем, обязательно обращайтесь к квалифицированному специалисту.

Подробнее
об авторе >

Автор: Гордей Каренин

Кандидат медицинских наук

• Главный научный редактор журнала SapiensMed
• Врач акушер-гинеколог c 20-ти летним опытом
• Постоянный спикер международных медицинских конференций
• Автор более 1000 публикаций

Автор: Гордей Каренин

Подробнее об авторе >

Кандидат медицинских наук

• Главный научный редактор журнала SapiensMed
• Врач акушер-гинеколог c 20-ти летним опытом
• Постоянный спикер международных медицинских конференций
• Автор более 1000 публикаций