Эмпаглифлозин

ЭМПАГЛИФЛОЗИН (EMPAGLIFLOZIN)

1. Определение

Эмпаглифлозин представляет собой лекарственный препарат из класса ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2), который снижает уровень сахара в крови, вызывая усиленное выведение глюкозы с мочой. Препарат применяется для лечения сахарного диабета 2 типа, хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек.

2. Механизм действия

Эмпаглифлозин избирательно ингибирует белок SGLT2, расположенный в проксимальных канальцах почек. В норме этот белок обеспечивает реабсорбцию глюкозы из первичной мочи обратно в кровоток. Блокируя SGLT2, препарат предотвращает обратное всасывание глюкозы, и она выводится из организма с мочой, что снижает её уровень в крови. Кроме того, препарат обладает мягким диуретическим эффектом, способствует снижению артериального давления и уменьшению массы тела за счет потери калорий с глюкозой.

3. Показания к применению

Категория	Показания
Сахарный диабет 2 типа	В качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с 10 лет
	Снижение риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием
Сердечная недостаточность	Снижение риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов
Хроническая болезнь почек	Снижение риска прогрессирования почечной недостаточности у взрослых пациентов с риском прогрессирования

4. Противопоказания

Тип	Описание
Абсолютные	Повышенная чувствительность к эмпаглифлозину или компонентам препарата
Относительные	Сахарный диабет 1 типа (повышает риск диабетического кетоацидоза)
	СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м² для улучшения гликемического контроля
	Беременность и период грудного вскармливания

5. Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Этап	Дозировка
Начальная доза	10 мг 1 раз в сутки
Увеличение дозы	При необходимости дополнительного гликемического контроля — 25 мг 1 раз в сутки

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать гиповолемию.
При плановых операциях или длительном голодании рекомендуется отменить препарат минимум за 3 дня.
Коррекция дозы при легкой и умеренной почечной недостаточности обычно не требуется, однако при СКФ < 30 мл/мин/1,73 м² препарат не рекомендуется для контроля гликемии.

6. Побочные эффекты

Система органов	Побочные эффекты	Частота
Инфекции	Инфекции мочевыводящих путей	≥ 5%
	Генитальные грибковые инфекции (вагинальный кандидоз, баланит)	≥ 5% (женщины)
Мочевыделительная система	Учащенное мочеиспускание, никтурия	Часто
Сердечно-сосудистая система	Гипотензия, ортостатическая гипотензия, дегидратация	Нечасто
Обмен веществ	Диабетический кетоацидоз (редко, но серьезно)	Редко
	Гипогликемия (при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины)	Часто
Другие	Фатальный некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье) — очень редко	Крайне редко
	Повышенный риск ампутации нижних конечностей	Редко
Аллергические реакции	Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд	Редко

Важные указания:

При появлении симптомов кетоацидоза (тошнота, рвота, боли в животе, утомляемость, затрудненное дыхание) прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При развитии инфекций мочевыводящих путей или генитальных грибковых инфекций требуется соответствующее лечение.
Пациентам следует внимательно следить за состоянием ног и при появлении болей, язв или покраснений немедленно обращаться к врачу.

7. Лекарственное взаимодействие

Препараты	Эффект взаимодействия
Диуретики	Усиление диуретического эффекта, риск дегидратации и гипотензии
Инсулин, производные сульфонилмочевины	Повышение риска гипогликемии (требуется коррекция дозы)
Антигипертензивные средства	Усиление гипотензивного эффекта

8. Особые указания

Мониторинг терапии: Перед началом и во время лечения необходим контроль функции почек (СКФ), уровня глюкозы крови, гликированного гемоглобина, а также контроль водно-электролитного баланса. При появлении симптомов кетоацидоза необходимо немедленно отменить препарат.

Беременность и лактация: Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особые категории пациентов:

Пациенты с почечной недостаточностью: при СКФ < 30 мл/мин/1,73 м² препарат не рекомендуется для контроля гликемии, однако может применяться для снижения риска сердечно-сосудистых событий и прогрессирования ХБП.
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа: повышает риск диабетического кетоацидоза.
Пациенты с заболеваниями периферических сосудов: повышен риск ампутации нижних конечностей, требуется контроль состояния ног.

Влияние на способность управлять автомобилем: Препарат может вызывать головокружение и слабость, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Ключевое клиническое положение: Эмпаглифлозин — SGLT2-ингибитор для лечения СД2, СН и ХБП. Снижает глюкозу крови, АД и вес, уменьшает сердечно-сосудистую смертность и прогрессирование ХБП. Принимается 1 раз/сут (10–25 мг). Основные риски: инфекции МВП, кандидоз, кетоацидоз (редко). Противопоказан при СД1, СКФ < 30 мл/мин, беременности. Отмена за 3 дня до операций. Требует контроля функции почек и врачебного наблюдения.